Страна: Литва
Язык: литовский
Источник: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Zoetis Belgium SA (Belgija)
QI05AA05
injekcinė suspensija
Vienoje vakcinos dozėje (1,5 ml) yra: inaktyvintų 1 tipo arklių herpes virusų (padermė 438/77) RP ne mažiau kaip 1,i naktyvintų 4 tipo arklių herpes virusų (padermė 405/76) RP ne mažiau kaip 1.
tik vet. gydytojams
Zoetis Belgium S.A. (Belgija), Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. (Ispanija)
Arkliams vakcinuoti, norint sumažinti arklių herpes virusų (EHV1 ir EHV4) sukeliamos ligos klinikinius požymius bei arklių herpes virusų (EHV1) sukeliamus abortus.
Išlauka: arklienai — 0 parų. Pakuotė: LT/2/08/1666/001 I tipo stiklo buteliukai po 1 dozę (1,5 ml), užkimšti chlorbutilinės gumos kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais, kartoninėse dėžutėse po 2 vnt.; LT/2/08/1666/002 I tipo stiklo buteliukai po 1 dozę (1,5 ml), užkimšti chlorbutilinės gumos kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais, kartoninėse dėžutėse po 10 vnt.; LT/2/08/1666/003 I tipo stiklo buteliukai po 1 dozę (1,5 ml), užkimšti chlorbutilinės gumos kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais, kartoninėse dėžutėse po 50 vnt. Tinkamumo laikas: 3 metai.
1 VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS EQUIP EHV 1,4 , injekcinė suspensija arkliams 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje vakcinos dozėje (1,5 ml) yra: VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ: inaktyvintų 438/77 padermės 1 tipo arklių herpes virusų RP ≥ 1*; inaktyvintų 405/76 padermės 4 tipo arklių herpes virusų RP ≥ 1*; * Santykinis stiprumas ELISA, lyginant su referencine vakcina, kuri buvo nustatyta kaip veiksminga arkliams. ADJUVANTO : Carbopol 934P 6 mg. Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Injekcinė suspensija. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Arkliai. 4.2. NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS Arkliams vakcinuoti, norint sumažinti arklių herpes virusų (EHV 1 ir EHV 4 ) sukeliamos ligos klinikinius požymius bei arklių herpes virusų (EHV 1 ) sukeliamus abortus. 4.3. KONTRAINDIKACIJOS Negalima vakcinuoti sergančių arklių. 4.4. SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES GYVŪNAMS Nėra. 4.5. SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Švirkštų ir adatų negalima sterilizuoti chemiškai, jie turi būti ne aukštesnės kaip kambario temperatūros. Negalima naudoti cheminių medžiagų odai dezinfekuoti ar sterilizuoti. 2 Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Nėra. 4.6. NEPALANKIOS REAKCIJOS (DAŽNUMAS IR SUNKUMAS) Laboratorinių saugumo tyrimų metu labai dažnai buvo pastebimas laikinas vietinis injekcijos vietos tynis. Injekcijos vietos tynis paprastai nėra didesnis nei 5 cm skersmens ir išnyksta per kelias iki 6 d. po vakcinacijos. Per 2 dienas po vakcinacijos dažnai buvo pastebimas laikinas rektinės temperatūros pakilimas (ne daugiau nei 1,7 °C). Šie klinikiniai požymiai dažniausiai išnykdavo be gydymo. Retai buvo nustatyta nerangi eisena, anoreksija ir mieguistumas. Labai retais atvejais, kaip ir su kitomis vakcinomis, gali pasitaikyti padidėju Прочитать полный документ