EQUIP EHV1,4 injekcinė suspensija arkliams

Riik: Leedu

keel: leedu

Allikas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Osta kohe

Laadi alla Toote omadused (SPC)
27-12-2021

Saadav alates:

Zoetis Belgium SA (Belgija)

ATC kood:

QI05AA05

Ravimvorm:

injekcinė suspensija

Koostis:

Vienoje vakcinos dozėje (1,5 ml) yra: inaktyvintų 1 tipo arklių herpes virusų (padermė 438/77) RP ne mažiau kaip 1,i naktyvintų 4 tipo arklių herpes virusų (padermė 405/76) RP ne mažiau kaip 1.

Retsepti tüüp:

tik vet. gydytojams

Valmistatud:

Zoetis Belgium S.A. (Belgija), Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. (Ispanija)

Näidustused:

Arkliams vakcinuoti, norint sumažinti arklių herpes virusų (EHV1 ir EHV4) sukeliamos ligos klinikinius požymius bei arklių herpes virusų (EHV1) sukeliamus abortus.

Toote kokkuvõte:

Išlauka: arklienai — 0 parų. Pakuotė: LT/2/08/1666/001 I tipo stiklo buteliukai po 1 dozę (1,5 ml), užkimšti chlorbutilinės gumos kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais, kartoninėse dėžutėse po 2 vnt.; LT/2/08/1666/002 I tipo stiklo buteliukai po 1 dozę (1,5 ml), užkimšti chlorbutilinės gumos kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais, kartoninėse dėžutėse po 10 vnt.; LT/2/08/1666/003 I tipo stiklo buteliukai po 1 dozę (1,5 ml), užkimšti chlorbutilinės gumos kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais, kartoninėse dėžutėse po 50 vnt. Tinkamumo laikas: 3 metai.

Toote omadused

                                1
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
EQUIP EHV
1,4
, injekcinė suspensija arkliams
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje vakcinos dozėje (1,5 ml) yra:
VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ:
inaktyvintų 438/77 padermės 1 tipo arklių herpes virusų RP ≥ 1*;
inaktyvintų 405/76 padermės 4 tipo arklių herpes virusų RP ≥ 1*;
* Santykinis stiprumas ELISA, lyginant su referencine vakcina, kuri
buvo nustatyta kaip veiksminga
arkliams.
ADJUVANTO
:
Carbopol 934P
6 mg.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Injekcinė suspensija.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Arkliai.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Arkliams vakcinuoti, norint sumažinti arklių herpes virusų (EHV
1
ir EHV
4
) sukeliamos ligos klinikinius
požymius bei arklių herpes virusų (EHV
1
) sukeliamus abortus.
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima vakcinuoti sergančių arklių.
4.4.
SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Nėra.
4.5.
SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS
Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Švirkštų ir adatų negalima sterilizuoti chemiškai, jie turi būti
ne aukštesnės kaip kambario temperatūros.
Negalima naudoti cheminių medžiagų odai dezinfekuoti ar
sterilizuoti.
2
Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą
gyvūnams
Nėra.
4.6.
NEPALANKIOS REAKCIJOS (DAŽNUMAS IR SUNKUMAS)
Laboratorinių saugumo tyrimų metu labai dažnai buvo pastebimas
laikinas vietinis injekcijos vietos tynis.
Injekcijos vietos tynis paprastai nėra didesnis nei 5 cm skersmens ir
išnyksta per kelias iki 6 d. po
vakcinacijos. Per 2 dienas po vakcinacijos dažnai buvo pastebimas
laikinas rektinės temperatūros pakilimas
(ne daugiau nei 1,7 °C). Šie klinikiniai požymiai dažniausiai
išnykdavo be gydymo.
Retai buvo nustatyta nerangi eisena, anoreksija ir mieguistumas. Labai
retais atvejais, kaip ir su kitomis
vakcinomis, gali pasitaikyti padidėju
                                
                                Lugege kogu dokumenti