Страна: Испания
Язык: испанский
Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
HERPESVIRUS EQUINO INACTIVADO TIPO 1, CEPA 438/77
ZOETIS SPAIN S.L.
QI05AA05
EQUINE HERPESVIRUS INACTIVATED TYPE 1, STRAIN 438/77
SUSPENSIÓN INYECTABLE
HERPESVIRUS EQUINO INACTIVADO TIPO 1, CEPA 438/77 1
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 10 viales de 1 dosis (1 5ml)
con receta
Caballos
Virus de la rinoneumonitis equina
Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Indicaciones especie Caballos: Inmunización frente a Herpesvirus equino (EHV); Contraindicaciones especie 5: Animales enfermos; Contraindicaciones especie 5: Infestaciones parasitarias graves; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock circulatorio; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock anafiláctico; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cojera; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Rigidez muscular; Reacciones adversas especie 5: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 5: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 5: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Anorexia; Reacciones adversas especie 5: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Hipertermia; Reacciones adversas especie 5: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Letargia; Tiempos de espera especie Caballos Carne 0 Días
Autorizado, 585635 Autorizado
2016-06-16
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO EQUIP EHV 1,4 suspensión inyectable para caballos 2. COMPOSICIÓN Cada dosis (1,5 ml) contiene: PRINCIPIOS ACTIVOS: _Herpesvirus equino inactivado tipo 1, cepa 438/77.................. P.R.*_ _ 1 _ _Herpesvirus equino inactivado tipo 4, cepa 405/76.................. P.R.*_ _ 1 _ *P.R. = Potencia relativa por un test ELISA en comparación con una vacuna de referencia que ha mostrado ser eficaz en caballos ADYUVANTES: Carbómero 934P .......................................... 6 mg 3. ESPECIES DE DESTINO Caballos 4. INDICACIONES DE USO Para la inmunización activa de caballos y ponis para reducir los signos clínicos y las lesiones respiratorias de la enfermedad (Herpesvirus equino tipo 1 y tipo 4). Para la inmunización activa de yeguas con el fin de reducir los abortos asociados con la infección por herpesvirus equino tipo 1. Establecimiento de la inmunidad: 3 semanas después de la primovacunación. Duración de la inmunidad: 6 meses tras la primovacunación. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en animales enfermos. No usar en animales con infestaciones parasitarias severas. 6. ADVERTENCIAS ESPECIALES Advertencias especiales: Vacunar únicamente animales sanos. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Administrar únicamente por vía intramuscular profunda. Evitar el estrés en los animales en los momentos cercanos a la vacunación. Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino: Extremar las precauciones de manejo con las yeguas gestantes. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta. Gestación: Прочитать полный документ
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO EQUIP EHV 1,4 Suspensión inyectable para caballos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis (1,5 ml) contiene: PRINCIPIOS ACTIVOS: Herpesvirus equino inactivado tipo 1, cepa 438/77................. P.R.* ≥ 1 Herpesvirus equino inactivado tipo 4, cepa 405/76................. P.R.* ≥ 1 *P.R.= Potencia relativa por un test ELISA en comparación con una vacuna de referencia que ha mostrado ser eficaz en caballos ADYUVANTES: Carbómero 934P ........................................ 6 mg EXCIPIENTES:Hidrogenofosfato de disodio_ _ Dihidrogenofosfato de sodio_ _ Agua para inyectables Suspensión inyectable acuosa, opaca de incolora a ligeramente rosa anaranjado. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 ESPECIES DE DESTINO Caballos 3.2 INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de caballos y ponis para reducir los signos clínicos y las lesiones respiratorias de la enfermedad (Herpesvirus equino tipo 1 y tipo 4). Para la inmunización activa de yeguas con el fin de reducir los abortos asociados con la infec- ción por herpesvirus equino tipo 1. Establecimiento de la inmunidad: 3 semanas después de la primovacunación. Duración de la inmunidad: 6 meses tras la primovacunación. 3.3 CONTRAINDICACIONES No usar en animales enfermos. No usar en animales con infestaciones parasitarias severas. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 3.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES Vacunar únicamente animales sanos. Administrar únicamente por vía intramuscular profunda. Evitar el estrés en los animales en los momentos cercanos a la vacunación. 3.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precau Прочитать полный документ