EQUIP EHV 1,4 SUSPENSIÓN INYECTABLE

Ország: Spanyolország

Nyelv: spanyol

Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktív összetevők:

HERPESVIRUS EQUINO INACTIVADO TIPO 1, CEPA 438/77

Beszerezhető a:

ZOETIS SPAIN S.L.

ATC-kód:

QI05AA05

INN (nemzetközi neve):

EQUINE HERPESVIRUS INACTIVATED TYPE 1, STRAIN 438/77

Gyógyszerészeti forma:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Összetétel:

HERPESVIRUS EQUINO INACTIVADO TIPO 1, CEPA 438/77 1

Az alkalmazás módja:

VÍA INTRAMUSCULAR

db csomag:

Caja con 10 viales de 1 dosis (1 5ml)

Recept típusa:

con receta

Terápiás csoport:

Caballos

Terápiás terület:

Virus de la rinoneumonitis equina

Termék összefoglaló:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Indicaciones especie Caballos: Inmunización frente a Herpesvirus equino (EHV); Contraindicaciones especie 5: Animales enfermos; Contraindicaciones especie 5: Infestaciones parasitarias graves; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock circulatorio; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock anafiláctico; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cojera; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Rigidez muscular; Reacciones adversas especie 5: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 5: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 5: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Anorexia; Reacciones adversas especie 5: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Hipertermia; Reacciones adversas especie 5: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Letargia; Tiempos de espera especie Caballos Carne 0 Días

Engedélyezési státusz:

Autorizado, 585635 Autorizado

Engedély dátuma:

2016-06-16

Betegtájékoztató

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EQUIP EHV 1,4
suspensión inyectable para caballos
2.
COMPOSICIÓN
Cada dosis (1,5 ml) contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
_Herpesvirus equino inactivado tipo 1, cepa 438/77..................
P.R.*_

_ 1 _
_Herpesvirus equino inactivado tipo 4, cepa 405/76..................
P.R.*_

_ 1 _
*P.R. = Potencia relativa por un test ELISA en comparación con una
vacuna de referencia que
ha mostrado ser eficaz en caballos
ADYUVANTES:
Carbómero 934P .......................................... 6 mg
3.
ESPECIES DE DESTINO
Caballos
4.
INDICACIONES DE USO
Para la inmunización activa de caballos y ponis para reducir los
signos clínicos y las lesiones
respiratorias de la enfermedad (Herpesvirus equino tipo 1 y tipo 4).
Para la inmunización activa de yeguas con el fin de reducir los
abortos asociados con la
infección por herpesvirus equino tipo 1.
Establecimiento de la inmunidad: 3 semanas después de la
primovacunación.
Duración de la inmunidad: 6 meses tras la primovacunación.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales enfermos.
No usar en animales con infestaciones parasitarias severas.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Vacunar únicamente animales sanos.
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Administrar únicamente por vía intramuscular profunda.
Evitar el estrés en los animales en los momentos cercanos a la
vacunación.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
Extremar las precauciones de manejo con las yeguas gestantes.
Precauciones
específicas
que
debe
tomar
la
persona
que
administre
el
medicamento
veterinario a los animales
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico
inmediatamente y muéstrele el
prospecto o la etiqueta.
Gestación:

Termékjellemzők

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EQUIP EHV 1,4
Suspensión inyectable para caballos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (1,5 ml) contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Herpesvirus equino inactivado tipo 1, cepa 438/77.................
P.R.* ≥ 1
Herpesvirus equino inactivado tipo 4, cepa 405/76.................
P.R.* ≥ 1
*P.R.= Potencia relativa por un test ELISA en comparación con una
vacuna de referencia que
ha mostrado ser eficaz en caballos
ADYUVANTES:
Carbómero 934P ........................................ 6 mg
EXCIPIENTES:

Hidrogenofosfato de disodio_ _
Dihidrogenofosfato de sodio_ _
Agua para inyectables
Suspensión inyectable acuosa, opaca de incolora a ligeramente rosa
anaranjado.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Caballos
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de caballos y ponis para reducir los
signos clínicos y las lesiones
respiratorias de la enfermedad (Herpesvirus equino tipo 1 y tipo 4).
Para la inmunización activa de yeguas con el fin de reducir los
abortos asociados con la infec-
ción por herpesvirus equino tipo 1.
Establecimiento de la inmunidad: 3 semanas después de la
primovacunación.
Duración de la inmunidad: 6 meses tras la primovacunación.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales enfermos.
No usar en animales con infestaciones parasitarias severas.
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Vacunar únicamente animales sanos.
Administrar únicamente por vía intramuscular profunda.
Evitar el estrés en los animales en los momentos cercanos a la
vacunación.
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precau