EPLERENON VIVANTA 50MG Potahovaná tableta

Страна: Чехия

Язык: чешский

Источник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активный ингредиент:

15271 EPLERENON

Доступна с:

Vivanta Generics s.r.o., Praha Array

код АТС:

C03DA04

ИНН (Международная Имя):

15271 EPLERENON

дозировка:

50MG

Фармацевтическая форма:

Potahovaná tableta

Администрация маршрут:

Perorální podání

Тип рецепта:

Rx Array

Терапевтические области:

EPLERENON

Обзор продуктов:

Kód SÚKL: 0249354 Velikost balení: 200 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249348 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228370 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228368 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249347 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228365 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228374 Velikost balení: 200 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249349 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228366 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228369 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228364 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228362 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249346 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228363 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249345 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249352 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249342 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228371 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249344 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249343 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249350 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249353 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228372 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228367 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249351 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228373 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R

Статус Авторизация:

R - registrovaný léčivý přípravek

Дата Авторизация:

2020-08-06

тонкая брошюра

Sp. zn. sukls54332/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
EPLERENON VIVANTA
25 MG POTAHOVANÉ TABLETY
EPLERENON VIVANTA
50 MG POTAHOVANÉ TABLETY
eplerenonum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Eplerenon Vivanta a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Eplerenon
Vivanta užívat
3.
Jak se přípravek Eplerenon Vivanta užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Eplerenon Vivanta uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
EPLERENON VIVANTA
A K ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Přípravek Eplerenon Vivanta patří do skupiny léčivých
přípravků nazývaných selektivní blokátory
aldosteronu. Tyto blokátory potlačují účinek aldosteronu, látky
vytvářené v těle, která je důležitým
regulátorem krevního tlaku a srdeční funkce. Někdy mohou
zvýšené hladiny aldosteronu ve Vašem
těle způsobit změny vedoucí k srdečnímu selhání.
Přípravek Eplerenon Vivanta se používá v léčbě srdečního
selhání k prevenci a snížení pobytu
v nemocnici, pokud:
-
jste právě prodělal(a) srdeční infarkt, v kombinaci s jinými
léčivými přípravky určenými k léčbě
srdečního selhání, nebo
-
máte přetrvávající mírn�

Характеристики продукта

1
Sp. zn. sukls246946/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
Eplerenon Vivanta 25 mg potahované tablety
Eplerenon Vivanta 50 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Eplerenon Vivanta 25 mg potahované tablety
Jedna tableta obsahuje eplerenonum 25 mg.
Eplerenon Vivanta 50 mg potahované tablety
Jedna tableta obsahuje eplerenonum 50 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
tableta 25 mg
35,7 mg monohydrátu laktosy
tableta 50 mg
71,4 mg monohydrátu laktosy
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
tableta 25 mg:
Bikonvexní bílá potahovaná tableta ve tvaru kosočtverce (7,22 mm
dlouhá, 6,55 mm široká, 2,92 mm
vysoká), s vyraženým „E“ na jedné straně a „25“ na druhé
straně.
tableta 50 mg:
Bikonvexní bílá potahovaná tableta ve tvaru kosočtverce (9,28 mm
dlouhá, 8,26 mm široká, 3,74 mm
vysoká), s vyraženým „E“ na jedné straně a „50“ na druhé
straně.
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Eplerenon je indikován:
•
jako doplněk standardní terapie, včetně terapie beta blokátory,
pro snížení rizika kardiovaskulární
(KV) mortality a morbidity u stabilizovaných pacientů s dysfunkcí
levé komory (LVEF

40 %)
a s klinickými známkami srdečního selhání po nedávno
prodělaném infarktu myokardu (IM).
•
jako doplněk standardní terapie pro snížení rizika KV mortality a
morbidity u dospělých pacientů
s chronickým srdečním selháním třídy New York Heart Association
(NYHA) II a s dysfunkcí
levé komory (LVEF

30 %) (viz bod 5.1).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
_Dávkování_
_ _
Pro individuální úpravu dávky jsou dostupné tablety o síle 25 mg
a 50 mg eplerenonu. Maximální dávka
2
je 50 mg denně.
_Pacienti se srdečním selháním po prodělaném IM_
_ _
Doporučovaná udržovací dávka eplerenonu je 50 mg 1x denně.
Léčba má být zahájena dávkou 25 mg 1x
denně, která má být v průběhu nejlépe 4 následujících
týdnů vy