البلد: جمهورية التشيك
اللغة: التشيكية
المصدر: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
15271 EPLERENON
Vivanta Generics s.r.o., Praha Array
C03DA04
15271 EPLERENON
50MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
EPLERENON
Kód SÚKL: 0249354 Velikost balení: 200 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249348 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228370 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228368 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249347 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228365 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228374 Velikost balení: 200 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249349 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228366 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228369 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228364 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228362 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249346 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228363 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249345 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249352 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249342 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228371 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249344 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249343 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249350 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249353 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228372 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228367 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249351 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228373 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2020-08-06
Sp. zn. sukls54332/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE EPLERENON VIVANTA 25 MG POTAHOVANÉ TABLETY EPLERENON VIVANTA 50 MG POTAHOVANÉ TABLETY eplerenonum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je přípravek Eplerenon Vivanta a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Eplerenon Vivanta užívat 3. Jak se přípravek Eplerenon Vivanta užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Eplerenon Vivanta uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK EPLERENON VIVANTA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Eplerenon Vivanta patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných selektivní blokátory aldosteronu. Tyto blokátory potlačují účinek aldosteronu, látky vytvářené v těle, která je důležitým regulátorem krevního tlaku a srdeční funkce. Někdy mohou zvýšené hladiny aldosteronu ve Vašem těle způsobit změny vedoucí k srdečnímu selhání. Přípravek Eplerenon Vivanta se používá v léčbě srdečního selhání k prevenci a snížení pobytu v nemocnici, pokud: - jste právě prodělal(a) srdeční infarkt, v kombinaci s jinými léčivými přípravky určenými k léčbě srdečního selhání, nebo - máte přetrvávající mírn اقرأ الوثيقة كاملة
1 Sp. zn. sukls246946/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Eplerenon Vivanta 25 mg potahované tablety Eplerenon Vivanta 50 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Eplerenon Vivanta 25 mg potahované tablety Jedna tableta obsahuje eplerenonum 25 mg. Eplerenon Vivanta 50 mg potahované tablety Jedna tableta obsahuje eplerenonum 50 mg. Pomocná látka se známým účinkem: tableta 25 mg 35,7 mg monohydrátu laktosy tableta 50 mg 71,4 mg monohydrátu laktosy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. tableta 25 mg: Bikonvexní bílá potahovaná tableta ve tvaru kosočtverce (7,22 mm dlouhá, 6,55 mm široká, 2,92 mm vysoká), s vyraženým „E“ na jedné straně a „25“ na druhé straně. tableta 50 mg: Bikonvexní bílá potahovaná tableta ve tvaru kosočtverce (9,28 mm dlouhá, 8,26 mm široká, 3,74 mm vysoká), s vyraženým „E“ na jedné straně a „50“ na druhé straně. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Eplerenon je indikován: • jako doplněk standardní terapie, včetně terapie beta blokátory, pro snížení rizika kardiovaskulární (KV) mortality a morbidity u stabilizovaných pacientů s dysfunkcí levé komory (LVEF 40 %) a s klinickými známkami srdečního selhání po nedávno prodělaném infarktu myokardu (IM). • jako doplněk standardní terapie pro snížení rizika KV mortality a morbidity u dospělých pacientů s chronickým srdečním selháním třídy New York Heart Association (NYHA) II a s dysfunkcí levé komory (LVEF 30 %) (viz bod 5.1). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ _Dávkování_ _ _ Pro individuální úpravu dávky jsou dostupné tablety o síle 25 mg a 50 mg eplerenonu. Maximální dávka 2 je 50 mg denně. _Pacienti se srdečním selháním po prodělaném IM_ _ _ Doporučovaná udržovací dávka eplerenonu je 50 mg 1x denně. Léčba má být zahájena dávkou 25 mg 1x denně, která má být v průběhu nejlépe 4 následujících týdnů vy اقرأ الوثيقة كاملة