Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Eplerenon
AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)
C03DA04
eplerenone
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Eplerenon (29659) 25 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2014-07-30
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN _EPLERENON ABZ 25 MG FILMTABLETTEN _ _EPLERENON ABZ 50 MG FILMTABLETTEN _ Eplerenon _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Eplerenon AbZ _ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Eplerenon AbZ_ beachten? 3. Wie ist _Eplerenon AbZ_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Eplerenon AbZ _ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _EPLERENON ABZ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Eplerenon AbZ _ gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als selektive Aldosteronblocker bekannt sind. Diese Aldosteronblocker hemmen die Wirkung von Aldosteron, einer körpereigenen Substanz, die Ihren Blutdruck und Ihre Herzfunktion reguliert. In hohen Konzentrationen kann Aldosteron Veränderungen in Ihrem Körper bewirken, die zu einer Schwächung des Herzmuskels führen. _Eplerenon AbZ _ wird in folgenden Fällen zur Behandlung Ihrer Herzmuskelschwäche angewendet, um so eine weitere Verschlechterung Ihrer Herzmuskelschwäche zu verhindern und mögliche Krankenhausaufenthalte zu reduzieren, falls Sie 1. kürzlich einen Herzinfarkt hatten in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung einer Herzmuskelschwäche oder 2. trotz der Behandlung, die Sie bisher erhalten haben, anhaltende leicht Прочитать полный документ
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _EPLERENON ABZ 25 MG FILMTABLETTEN _ _EPLERENON ABZ 50 MG FILMTABLETTEN _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Eplerenon AbZ 25 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 25 mg Eplerenon. _ _ _Eplerenon AbZ 50 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 50 mg Eplerenon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede 25 mg Filmtablette enthält 38 mg Lactose (siehe Abschnitt 4.4). Jede 50 mg Filmtablette enthält 76 mg Lactose (siehe Abschnitt 4.4). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Eplerenon AbZ 25 mg Filmtabletten _ Gelbe diamantenförmige bikonvexe Filmtabletten, ungefähr 6,4 mm breit und 7,4 mm lang, mit Prägung „E25“ auf einer Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite. _Eplerenon AbZ 50 mg Filmtabletten _ _G_ elbe diamantenförmige beidseitig gewölbte Filmtabletten, ungefähr 8,0 mm breit und 9,5 mm lang, mit Prägung „E50“ auf einer Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite. _ _ 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Eplerenon wird angewendet: • zusätzlich zu einer Standardtherapie, die Betablocker einschließt, zur Verringerung des Risikos der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität bei stabilen Patienten mit linksventrikulärer Dysfunktion (LVEF ≤ 40%) und klinischen Zeichen einer Herzinsuffizienz nach kürzlich aufgetretenem Myokardinfarkt (MI), • zusätzlich zu einer optimalen Standardtherapie zur Verringerung des Risikos der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität bei erwachsenen Patienten mit (chronischer) Herzinsuffizienz der New-York-Heart-Association (NYHA)-Klasse II und linksventrikulärer systolischer Dysfunktion (LVEF ≤ 30%) (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung 2 Zur individuellen Dosisanpassung stehen 25-mg- und 50-mg-Stärken zur Verfügung. Die Höchstdosis ist 50 mg täglich. _Bei Patienten mit Herzinsuffizienz nach MI _ Die empfohlene Erhaltungsdosis beträgt 50 mg Eplerenon Прочитать полный документ