Eplerenon AbZ 25 mg Filmtabletten

দেশ: জার্মানি

ভাষা: জার্মান

সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

সক্রিয় উপাদান:

Eplerenon

থেকে পাওয়া:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

এটিসি কোড:

C03DA04

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

eplerenone

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Filmtablette

রচনা:

Teil 1 - Filmtablette; Eplerenon (29659) 25 Milligramm

প্রশাসন রুট:

zum Einnehmen

অনুমোদন অবস্থা:

verlängert

অনুমোদন তারিখ:

2014-07-30

তথ্য লিফলেট

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_EPLERENON ABZ 25 MG FILMTABLETTEN _
_EPLERENON ABZ 50 MG FILMTABLETTEN _
Eplerenon
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Eplerenon AbZ _
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Eplerenon AbZ_
beachten?
3.
Wie ist
_Eplerenon AbZ_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Eplerenon AbZ _
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _EPLERENON ABZ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Eplerenon AbZ _
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als selektive
Aldosteronblocker bekannt
sind. Diese Aldosteronblocker hemmen die Wirkung von Aldosteron, einer
körpereigenen Substanz,
die Ihren Blutdruck und Ihre Herzfunktion reguliert. In hohen
Konzentrationen kann Aldosteron
Veränderungen in Ihrem Körper bewirken, die zu einer Schwächung des
Herzmuskels führen.
_Eplerenon AbZ _
wird in folgenden Fällen zur Behandlung Ihrer Herzmuskelschwäche
angewendet, um
so eine weitere Verschlechterung Ihrer Herzmuskelschwäche zu
verhindern und mögliche
Krankenhausaufenthalte zu reduzieren, falls Sie
1.
kürzlich einen Herzinfarkt hatten in Kombination mit anderen
Arzneimitteln zur Behandlung
einer Herzmuskelschwäche oder
2.
trotz der Behandlung, die Sie bisher erhalten haben, anhaltende
leicht

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_EPLERENON ABZ 25 MG FILMTABLETTEN _
_EPLERENON ABZ 50 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Eplerenon AbZ 25 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 25 mg Eplerenon.
_ _
_Eplerenon AbZ 50 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 50 mg Eplerenon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede 25 mg Filmtablette enthält 38 mg Lactose (siehe Abschnitt 4.4).
Jede 50 mg Filmtablette enthält 76 mg Lactose (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Eplerenon AbZ 25 mg Filmtabletten _
Gelbe diamantenförmige bikonvexe Filmtabletten, ungefähr 6,4 mm
breit und 7,4 mm lang, mit
Prägung „E25“ auf einer Seite und ohne Prägung auf der anderen
Seite.
_Eplerenon AbZ 50 mg Filmtabletten _
_G_
elbe diamantenförmige beidseitig gewölbte Filmtabletten, ungefähr
8,0 mm breit und 9,5 mm lang,
mit Prägung „E50“ auf einer Seite und ohne Prägung auf der
anderen Seite.
_ _
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Eplerenon wird angewendet:
•
zusätzlich zu einer Standardtherapie, die Betablocker einschließt,
zur Verringerung des Risikos
der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität bei stabilen
Patienten mit linksventrikulärer
Dysfunktion (LVEF ≤ 40%) und klinischen Zeichen einer
Herzinsuffizienz nach kürzlich
aufgetretenem Myokardinfarkt (MI),
•
zusätzlich zu einer optimalen Standardtherapie zur Verringerung des
Risikos der
kardiovaskulären Mortalität und Morbidität bei erwachsenen
Patienten mit (chronischer)
Herzinsuffizienz der New-York-Heart-Association (NYHA)-Klasse II und
linksventrikulärer
systolischer Dysfunktion (LVEF
≤
30%) (siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
2
Zur individuellen Dosisanpassung stehen 25-mg- und 50-mg-Stärken zur
Verfügung. Die Höchstdosis
ist 50 mg täglich.
_Bei Patienten mit Herzinsuffizienz nach MI _
Die empfohlene Erhaltungsdosis beträgt 50 mg Eplerenon