Страна: Молдова
Язык: румынский
Источник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Epirubicinum
Neon Laboratories Limited
L01DB03
Epirubicinum
50 mg
liofilizat pentru solutie injectabila
N20
Cu reteta
Neon Laboratories Limited
2013-07-01
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE EPIRUBICIN LIOFILIZAT PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ DENUMIREA COMERCIALĂ Epirubicin DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Epirubicinum COMPOZIŢIA 1 flacon conţine: _substanţa activă: _clorhidrat de epirubicină 50 mg; _excipienți:_ metilparaben, lactoză, apă pentru injecţii. FORMA FARMACEUTICĂ Liofilizat pentru soluţie injectabilă DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Liofilizat de culoare roșu-oranj. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Antineoplazice şi imunomodulatoare. Antibiotice citostatice şi substanţe inrudite, antracicline, L01DB03. PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢILE FARMACODINAMICE_ Mecanismul de acţiune al epirubicinei se datorează capacităţii acesteia de a se lega de lanţurile de ADN. S-a constatat că epirubicina este activă pe un spectru larg de tumori experimentale, în special leucemii (LK 1210, P 388), sarcoame (SA 180 solid şi ascitic), melanom (B 16), carcinoame ale sânului, carcinom pulmonar Lewis, carcinom de colon şi de asemenea pe tumori umane transplantate la şoareci atimici (melanom, carcinom mamar, carcinom pulmonar, de prostată şi de ovar). _PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_ La pacienţii cu funcţie hepatică şi renală normală, concentraţiile plasmatice de epirubicină consecutive administrării intravenoase a 60 - 150 mg/m 2 urmează o scădere gradată tri- exponenţială, cu o primă fază foarte rapidă şi o fază finală lentă caracterizată de un timp de înjumătăţire plasmatică mediu de aproximativ 40 de ore. Aceste doze se incadrează în limitele unui model farmacocinetic liniar, atît în privinţa clearance-ului plasmatic, cît şi în privinţa pro Прочитать полный документ