Страна: Италия
Язык: итальянский
Источник: Ministero della Salute
CLOSTRIDIUM PERFRIGENS TIPO C -TOSSOIDE BETA
CZ VETERINARIA S.A.
QI09AB08
CLOSTRIDIUM PERFRIGENS TIPO C -TOSSOIDE BETA
CLOSTRIDIUM PERFRIGENS TIPO C -TOSSOIDE BETA - 10 UI/ML, TOSSOIDE CLOSTRIDIUM PERFRIGENS TIPO C - 10 UI/ML
Flacone da 50 ml da 25 dosi
Ricetta in triplice copia non ripetibile
ESCHERICHIA + CLOSTRIDIUM
SCROFETTE - SUINI - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; SCROFE - SUINI - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE
12 FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER: Entericolix emulsione iniettabile per suini 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: CZ Vaccines S.A.U. A Relva s/n – Torneiros 36410 O Porriño Pontevedra Spagna 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Entericolix emulsione iniettabile per suini 3. INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Una dose (2 ml) di vaccino inattivato contiene: PRINCIPI ATTIVI: _Escherichia coli_ ceppo P4 (adesine F6), ≥ 1 RP* _Escherichia coli_ ceppo P5 (adesine F18ab), ≥ 1 RP* _ _ _Escherichia coli_ ceppo P6 (adesine F4ac), ≥ 1 RP* _ _ _Escherichia coli_ ceppo P9 (adesine F18ac), ≥ 1 RP* _Escherichia coli_ ceppo P10 (adesine F5 + F41), ≥ 1 RP* tossoide beta di _Clostridium perfringens_ tipo C (CZV13) ≥ 10 UI** di antitossina /ml di siero di coniglio * RP: potenza relativa per ciascun antigene, secondo un vaccino di riferimento con risultato soddisfacente nel test di immunogenicità (monografia di Ph. Eur. 0962). ** UI: unità internazionali di tossina beta (monografia di Ph. Eur. 0363). ADIUVANTE: Olio minerale leggero 0,760 ml Montanide 103 0,0425 ml Sorbitano oleato 0,0425 ml ECCIPIENTI: Tiomersale 0,2 mg Emulsione iniettabile omogenea bianca lattiginosa. 4. INDICAZIONI Vaccinazione di scrofe e scrofette per l’immunizzazione passiva dei suinetti contro la colibacillosi causata da ceppi di _E. coli _ enteropatogeni ed enterotossigeni che esprimono le adesine F4ac, F5, F6, F18ac e F41, contro la malattia degli edemi causata dai ceppi di _E. coli_ che esprime l’adesina F18ab e contro l’enterite necrotica causata da _C. perfringens_ tipo C, come segue: 13 Suinetti lattonzoli - Il vaccino riduce la mortalità e i segni clinici (diarrea grave) dovuti a colibacillosi. - Il vaccino Прочитать полный документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Entericolix, emulsione iniettabile per suini 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una dose (2 ml) di vaccino inattivato contiene: PRINCIPI ATTIVI: _Escherichia coli_ ceppo P4 (adesine F6), ≥ 1 RP* _Escherichia coli_ ceppo P5 (adesine F18ab), ≥ 1 RP*_ _ _Escherichia coli_ ceppo P6 (adesine F4ac), ≥ 1 RP*_ _ _Escherichia coli_ ceppo P9 (adesine F18ac), ≥ 1 RP* _Escherichia coli_ ceppo P10 (adesine F5 + F41), ≥ 1 RP* tossoide beta di _Clostridium perfringens_ tipo C (CZV13) ................ ≥ 10 UI** di antitossina /ml di siero di coniglio * RP: potenza relativa per ciascun antigene, secondo un vaccino di riferimento con risultato soddisfacente nel test di immunogenicità (monografia di Ph. Eur. 0962). ** UI: unità internazionali di tossina beta (monografia di Ph. Eur. 0363). ADIUVANTE: Olio minerale leggero 0,760 ml Montanide 103 0,0425 ml Sorbitano oleato 0,0425 ml ECCIPIENTI: Tiomersale 0,2 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Emulsione iniettabile. Emulsione omogenea bianca lattiginosa. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Suini (scrofe e scrofette) 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Vaccinazione di scrofe e scrofette per l’immunizzazione passiva dei suinetti contro la colibacillosi causata da ceppi di _E. coli _enteropatogeni ed enterotossigeni che esprimono le adesine F4ac, F5, F6, F18ac e F41, contro la malattia degli edemi causata dal ceppo di _E. coli_ che esprime l’adesina F18ab e contro l’enterite necrotica causata da _C. perfringens_ tipo C, come segue: Suinetti lattonzoli - Il vaccino riduce la mortalità e i segni clinici (diarrea grave) dovuti a colibacillosi. - Il vaccino riduce la mortalità e i segni clinici dovuti a enterite necrotica causata da _C. _ _perfringens_ tipo C. Suinetti svezzati - Il vaccino riduce la mortalità e i segni clinici dovuti alla malattia degli edemi Прочитать полный документ