ENTERICOLIX

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

CLOSTRIDIUM PERFRIGENS TIPO C -TOSSOIDE BETA

Commercializzato da:

CZ VETERINARIA S.A.

Codice ATC:

QI09AB08

INN (Nome Internazionale):

CLOSTRIDIUM PERFRIGENS TIPO C -TOSSOIDE BETA

Composizione:

CLOSTRIDIUM PERFRIGENS TIPO C -TOSSOIDE BETA - 10 UI/ML, TOSSOIDE CLOSTRIDIUM PERFRIGENS TIPO C - 10 UI/ML

Confezione:

Flacone da 50 ml da 25 dosi

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

ESCHERICHIA + CLOSTRIDIUM

Dettagli prodotto:

SCROFETTE - SUINI - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; SCROFE - SUINI - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE

Foglio illustrativo

12
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER:
Entericolix emulsione iniettabile per suini
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e
produttore responsabile del rilascio dei
lotti di fabbricazione:
CZ Vaccines S.A.U.
A Relva s/n – Torneiros
36410 O Porriño
Pontevedra
Spagna
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Entericolix emulsione iniettabile per suini
3.
INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Una dose (2 ml) di vaccino inattivato contiene:
PRINCIPI ATTIVI:
_Escherichia coli_
ceppo P4 (adesine F6),
≥ 1 RP*
_Escherichia coli_
ceppo P5 (adesine F18ab),
≥ 1 RP*
_ _
_Escherichia coli_
ceppo P6 (adesine F4ac),
≥ 1 RP*
_ _
_Escherichia coli_
ceppo P9 (adesine F18ac),
≥ 1 RP*
_Escherichia coli_
ceppo P10 (adesine F5 + F41),
≥ 1 RP*
tossoide beta di
_Clostridium perfringens_
tipo C (CZV13)
≥ 10 UI** di antitossina

/ml di siero di
coniglio
* RP: potenza relativa per ciascun antigene, secondo un vaccino di
riferimento con risultato
soddisfacente nel test di immunogenicità (monografia di Ph. Eur.
0962).
** UI:
unità internazionali di tossina beta (monografia di Ph. Eur. 0363).
ADIUVANTE:
Olio minerale leggero
0,760 ml
Montanide 103
0,0425 ml
Sorbitano oleato
0,0425 ml
ECCIPIENTI:
Tiomersale
0,2 mg
Emulsione iniettabile omogenea bianca lattiginosa.
4.
INDICAZIONI
Vaccinazione di scrofe e scrofette per l’immunizzazione passiva dei
suinetti contro la colibacillosi
causata da ceppi di
_E. coli _
enteropatogeni ed enterotossigeni che esprimono le adesine F4ac, F5,
F6,
F18ac e F41, contro la malattia degli edemi causata dai ceppi di
_E. coli_
che esprime l’adesina F18ab e
contro l’enterite necrotica causata da
_C. perfringens_
tipo C, come segue:
13
Suinetti lattonzoli
-
Il vaccino riduce la mortalità e i segni clinici (diarrea grave)
dovuti a colibacillosi.
-
Il vaccino

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Entericolix, emulsione iniettabile per suini
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una dose (2 ml) di vaccino inattivato contiene:
PRINCIPI ATTIVI:
_Escherichia coli_ ceppo P4 (adesine F6),
≥ 1 RP*
_Escherichia coli_ ceppo P5 (adesine F18ab),
≥ 1 RP*_ _
_Escherichia coli_ ceppo P6 (adesine F4ac),
≥ 1 RP*_ _
_Escherichia coli_ ceppo P9 (adesine F18ac),
≥ 1 RP*
_Escherichia coli_ ceppo P10 (adesine F5 + F41),
≥ 1 RP*
tossoide beta di _Clostridium perfringens_ tipo C (CZV13)
................ ≥ 10 UI** di antitossina

/ml di
siero di coniglio
* RP:
potenza relativa per ciascun antigene, secondo un vaccino di
riferimento con risultato
soddisfacente nel test di immunogenicità (monografia di Ph. Eur.
0962).
** UI:
unità internazionali di tossina beta (monografia di Ph. Eur. 0363).
ADIUVANTE:
Olio minerale leggero
0,760 ml
Montanide 103
0,0425 ml
Sorbitano oleato
0,0425 ml
ECCIPIENTI:
Tiomersale
0,2 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Emulsione iniettabile.
Emulsione omogenea bianca lattiginosa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Suini (scrofe e scrofette)
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Vaccinazione di scrofe e scrofette per l’immunizzazione passiva dei
suinetti contro la colibacillosi
causata da ceppi di _E. coli _enteropatogeni ed enterotossigeni che
esprimono le adesine F4ac, F5, F6,
F18ac e F41, contro la malattia degli edemi causata dal ceppo di _E.
coli_ che esprime l’adesina F18ab e
contro l’enterite necrotica causata da _C. perfringens_ tipo C, come
segue:
Suinetti lattonzoli
-
Il vaccino riduce la mortalità e i segni clinici (diarrea grave)
dovuti a colibacillosi.
-
Il vaccino riduce la mortalità e i segni clinici dovuti a enterite
necrotica causata da _C. _
_perfringens_ tipo C.
Suinetti svezzati
-
Il vaccino riduce la mortalità e i segni clinici dovuti alla malattia
degli edemi