Страна: Швеция
Язык: шведский
Источник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
oxitetracyklinhydroklorid
Intervet International B.V.
QJ01AA06
oxytetracycline
100 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
oxitetracyklinhydroklorid 113 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Får, Nöt, Svin
Oxitetracyklin
Förpacknings: Flaska, 100 ml (glas); Flaska, 10x100 ml (glas); Flaska, 6x10x100 ml (glas); Flaska, 250 ml (plast); Flaska, 100 ml (plast); Flaska, 6x10x100 ml (plast); Flaska, 10x100 ml (plast)
Godkänd
1991-10-25
1 BIPACKSEDEL ENGEMYCIN VET. 100 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederländerna Tillverkare: Intervet International GmbH Feldstrasse 1a, DE-85716 Unterschleissheim, Tyskland Intervet Productions S.r.l. Via Nettunense Km 20,300 I-04011 Aprilia (LT) Italien 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Engemycin vet. 100 mg/ml injektionsvätska, lösning Oxytetracyklinhydroklorid 3. DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 ml innehåller: _Aktiv substans_ : Oxytetracyklinhydroklorid motsvarande oxytetracyklin 100 mg. _Övriga substanser_ : Natriumformaldehydsulfoxylas, magnesiumoxid, povidon, aminoetanol, vatten för injektionsvätskor. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN För behandling av infektioner hos nöt, svin och får orsakade av mikroorganismer känsliga för oxytetracyklin. 5. KONTRAINDIKATIONER Vid överkänslighet för oxytetracyklin eller övriga innehållsämnen. 6. BIVERKNINGAR Kräkningar och diarré kan förekomma. Snabb intravenös injektion på nötkreatur kan leda till chock. Risk för skador på emaljen och missfärgning kan förekomma vid behandling av djur under den tid deras tänder mineraliseras. Lokala reaktioner i form av svullnader på injektionsstället kan i vissa fall noteras. Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna information, tala om det för veterinären. 7. DJURSLAG Nöt, svin och får. 2 8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄGAR Engemycin vet. kan administreras i låg dos för effekt i 24 timmar eller i hög dos för effekt under en längre tid. 1 ml injektionsvätska innehåller 100 mg oxytetracyklin. DOSERING MED LÅG DOS För att få en kortverkande effekt under 24 tim Прочитать полный документ
_Läkemedelsverket 2015-05-18_ PRODUKTRESUMÉ VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL 1 D ET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Engemycin vet., 100 mg/ml injektionsvätska, lösning. 2 K VALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING AKTIVT(A) INNEHÅLLSÄMNE(N) 1 ml injektionsvätska innehåller oxytetracyklinhydroklorid motsvarande oxytetracyklin 100 mg HJÄLPÄMNEN Natriumformaldehydsulfoxylas, magnesiumoxid, povidon, aminoetanol, vatten för injektionsvätskor till 1 ml. 3 L ÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning. 4 F ARMAKOLOGISKA EGENSKAPER 4.1 FARMAKODYNAMISKA EGENSKAPER Farmakoterapeutisk grupp: Tetracyklinderivat, ATCvet-kod: QJ01AA06 Den aktiva substansen i Engemycin vet. är oxytetracyklin. Oxytetracyklin utövar en bakteriostatisk effekt genom att ingripa i bakteriernas proteinsyntes. Oxytetracyklin är verksamt mot aeroba och anaeroba grampositiva och gramnegativa bakterier samt mot Mykoplasma och Klamydia. Vid _in vitro_-försök har oxytetracyklin också visat sig verksamt mot Ehrlichia. Korsresistens föreligger mellan tetracykliner och samtliga tetracyklinderivat. Tetracyklin har stor benägenhet att selektera fram gramnegativa tarmbakterier med R- faktoröverförd multipelresistens. Tetracyklinlösningar är normalt vävnadsirriterande men genom tillsättning av 250 mg/ml povidon reduceras vävnadsirritation. 4.2 FARMAKOKINETISKA EGENSKAPER Absorptionsgrad: Vid angivna doseringar uppnås maximal serumkoncentration efter en till två timmar. Verksam terapeutisk nivå (> 1 mikrogram) upprätthålles under ca ett dygn vid dosen 10 mg/kg och ca två dygn vid 20 mg/kg. Halveringstiden är hos vuxna nötkreatur 11 timmar, kalvar 9 timmar, suggor 9 timmar och får 4 timmar. Bindning till serumproteiner uppgår till ca 50 %. De högsta koncentrationerna erhålles i njure, lever, mjälte och lunga. Oxytetracyklin utsöndras i faeces, urin och mjölk. _Läkemedelsverket 2015-05-18_ 5 K LINISKA UPPGIFTER 5.1 DJURSLAG Nöt, svin och får. 5.2 INDIKATIONER Infektioner hos nöt, svin och får orsakade av mikroorga Прочитать полный документ