Engemycin vet. 100 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Χώρα: Σουηδία

Γλώσσα: Σουηδικά

Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Δραστική ουσία:

oxitetracyklinhydroklorid

Διαθέσιμο από:

Intervet International B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ01AA06

INN (Διεθνής Όνομα):

oxytetracycline

Δοσολογία:

100 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Injektionsvätska, lösning

Σύνθεση:

oxitetracyklinhydroklorid 113 mg Aktiv substans

Kατηγορία:

Apotek

Τρόπος διάθεσης:

Receptbelagt

Θεραπευτική ομάδα:

Får, Nöt, Svin

Θεραπευτική περιοχή:

Oxitetracyklin

Περίληψη προϊόντος:

Förpacknings: Flaska, 100 ml (glas); Flaska, 10x100 ml (glas); Flaska, 6x10x100 ml (glas); Flaska, 250 ml (plast); Flaska, 100 ml (plast); Flaska, 6x10x100 ml (plast); Flaska, 10x100 ml (plast)

Καθεστώς αδειοδότησης:

Godkänd

Ημερομηνία της άδειας:

1991-10-25

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
BIPACKSEDEL
ENGEMYCIN VET. 100 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN
Boxmeer, Nederländerna
Tillverkare:
Intervet International GmbH
Feldstrasse 1a, DE-85716
Unterschleissheim, Tyskland
Intervet Productions S.r.l.
Via Nettunense Km 20,300
I-04011 Aprilia (LT)
Italien
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Engemycin vet. 100 mg/ml injektionsvätska, lösning
Oxytetracyklinhydroklorid
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 ml innehåller:
_Aktiv substans_
: Oxytetracyklinhydroklorid motsvarande oxytetracyklin 100 mg.
_Övriga substanser_
: Natriumformaldehydsulfoxylas, magnesiumoxid, povidon, aminoetanol,
vatten för
injektionsvätskor.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
För behandling av infektioner hos nöt, svin och får orsakade av
mikroorganismer känsliga för
oxytetracyklin.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Vid överkänslighet för oxytetracyklin eller övriga
innehållsämnen.
6.
BIVERKNINGAR
Kräkningar och diarré kan förekomma. Snabb intravenös injektion
på nötkreatur kan leda till chock.
Risk för skador på emaljen och missfärgning kan förekomma vid
behandling av djur under den tid
deras tänder mineraliseras. Lokala reaktioner i form av svullnader
på injektionsstället kan i vissa fall
noteras.
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte
nämns i denna information, tala
om det för veterinären.
7.
DJURSLAG
Nöt, svin och får.
2
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄGAR
Engemycin vet. kan administreras i låg dos för effekt i 24 timmar
eller i hög dos för effekt under en
längre tid. 1 ml injektionsvätska innehåller 100 mg oxytetracyklin.
DOSERING MED LÅG DOS
För att få en kortverkande effekt under 24 tim

Αρχείο Π.Χ.Π.

_Läkemedelsverket 2015-05-18_
PRODUKTRESUMÉ VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL
1
D
ET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Engemycin vet., 100 mg/ml injektionsvätska, lösning.
2
K
VALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIVT(A) INNEHÅLLSÄMNE(N)
1 ml injektionsvätska innehåller oxytetracyklinhydroklorid
motsvarande
oxytetracyklin 100 mg
HJÄLPÄMNEN
Natriumformaldehydsulfoxylas, magnesiumoxid, povidon, aminoetanol,
vatten för
injektionsvätskor till 1 ml.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
4
F
ARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
4.1
FARMAKODYNAMISKA EGENSKAPER
Farmakoterapeutisk grupp: Tetracyklinderivat, ATCvet-kod: QJ01AA06
Den aktiva substansen i Engemycin vet. är oxytetracyklin.
Oxytetracyklin utövar en
bakteriostatisk effekt genom att ingripa i bakteriernas proteinsyntes.
Oxytetracyklin är
verksamt mot aeroba och anaeroba grampositiva och gramnegativa
bakterier samt mot
Mykoplasma och Klamydia. Vid _in vitro_-försök har oxytetracyklin
också visat sig verksamt
mot Ehrlichia. Korsresistens föreligger mellan tetracykliner och
samtliga tetracyklinderivat.
Tetracyklin har stor benägenhet att selektera fram gramnegativa
tarmbakterier med R-
faktoröverförd multipelresistens. Tetracyklinlösningar är normalt
vävnadsirriterande men
genom tillsättning av 250 mg/ml povidon reduceras vävnadsirritation.
4.2
FARMAKOKINETISKA EGENSKAPER
Absorptionsgrad: Vid angivna doseringar uppnås maximal
serumkoncentration efter en till två
timmar. Verksam terapeutisk nivå (> 1 mikrogram) upprätthålles
under ca ett dygn vid dosen
10 mg/kg och ca två dygn vid 20 mg/kg.
Halveringstiden är hos vuxna nötkreatur 11 timmar, kalvar 9 timmar,
suggor 9 timmar och
får 4 timmar.
Bindning till serumproteiner uppgår till ca 50 %. De högsta
koncentrationerna erhålles i njure,
lever, mjälte och lunga. Oxytetracyklin utsöndras i faeces, urin och
mjölk.
_Läkemedelsverket 2015-05-18_
5
K
LINISKA UPPGIFTER
5.1
DJURSLAG
Nöt, svin och får.
5.2
INDIKATIONER
Infektioner hos nöt, svin och får orsakade av mikroorga