ENCEPUR CHILDREN süstesuspensioon süstlis

Страна: Эстония

Язык: эстонский

Источник: Ravimiamet

Активный ингредиент:

puukentsefaliidi koguviirus, inaktiveeritud

Доступна с:

Bavarian Nordic A/S

код АТС:

J07BA01

ИНН (Международная Имя):

tick-borne encephalitis koguviirus, inactivated

дозировка:

0,75mcg 0.25ml 0.25ml 1TK; 0,75mcg 0.25ml 0.25ml 10TK

Фармацевтическая форма:

süstesuspensioon süstlis

Тип рецепта:

R

тонкая брошюра

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ENCEPUR CHILDREN
SÜSTESUSPENSIOON SÜSTLIS
Puukentsefaliidi vaktsiin (inaktiveeritud)
ENNE VAKTSIINI MANUSTAMIST TEIE LAPSELE LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE,
SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU
TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teie lapsele. Ärge andke seda
kellelegi teisele.
-
Kui teie lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma
arsti, apteekri või
meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles
infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Encepur Children ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Encepur Children’i manustamist teie lapsele
3.
Kuidas Encepur Children’i manustatakse
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Encepur Children’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ENCEPUR CHILDREN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Encepur Children on vaktsiin, mis sisaldab inaktiveeritud
puukentsefaliidi viirust.
Vaktsiin Encepur Children on näidustatud 1...11-aastaste laste
aktiivseks immuniseerimiseks, et ära
hoida puukentsefaliidi viiruse põhjustatav haigus. Haiguse vallandab
puukentsefaliidi viirus, mis
kandub edasi puugihammustusega. Vaktsineerimine on näidustatud eriti
lastele, kes viibivad pidevalt
või ajutiselt puukentsefaliidi leviku piirkondades.
12 aasta vanustele ja vanematele lastele manustatakse noorukite ja
täiskasvanute vaktsiini.
Vaktsiinid kuuluvad ravimite rühma, mis stimuleerivad immuunsüsteemi
(organismi loomulik
nakkustevastane kaitsesüsteem), et tagada kaitse haiguste vastu.
Encepur Children ei põhjusta haigust, mille eest see on ette nähtud
last kaitsma.
Sarnaselt kõigi teiste vaktsiinidega ei pruugi ka Encepur Children
tagada täielikku kaitset kõigile
vaktsineeritud inimestele.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ENCEPUR CHILDREN’I MANUSTAMIST TEIE LAPSELE
_ _
VAKTSIINI ENCEPUR CHILDREN EI TOHI MANUSTADA:
-
kui teie

Характеристики продукта

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Encepur Children, 0,25 ml süstesuspensioon süstlis
Puukentsefaliidi vaktsiin (inaktiveeritud)
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks annus (0,25 ml) sisaldab:
puukentsefaliidi inaktiveeritud viiruse tüve K23
1,2
0,75 mikrogrammi
1
Peremeessüsteem: primaarsed kana embrüonaalsete rakkude kultuurid
(PCEC)
2
Adsorbeeritud hüdreeritud alumiiniumhüdroksiidil
(0,15...0,20 mg Al
3+
)
Encepur Children sisaldab jälgedena formaldehüüdi,
kloortetratsükliini, gentamütsiini ja neomütsiini
ning võib sisaldada muna- ja kanavalkude jääke. Vt lõigud 4.3 ja
4.4.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensioon süstlis
Encepur Children on valkjas, hägune süstesuspensioon süstlis.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Puukentsefaliidi vastane aktiivne immuniseerimine 1…11-aastastel
lastel.
12-aastastel ja vanematel tuleb kasutada puukentsefaliidi vaktsiini,
mis on ette nähtud noorukitele ja
täiskasvanutele.
_Märkus: _
vaktsineerimine on näidustatud eriti lastele, kes viibivad pidevalt
või ajutiselt endeemilistes
puukentsefaliidi piirkondades.
Encepur children´it tuleb kasutada vastavalt kohalikele kehtivatele
immuniseerimisjuhistele.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
1...11-aastastele väikelastele ja lastele manustatakse 0,25 ml annus.
_A) ESMANE VAKTSINEERIMINE _
Et saavutada kaitse riskiperioodiks (kevad/suvi), tuleks esmane
vaktsineerimine teha soovitatavalt
enne puugihooaja algust (st talvel). Esmane vaktsineerimine koosneb
kolmest annusest.
Encepur Childrenit võib manustada järgmiste skeemide järgi:
_ _
Tavaskeem
Kiirskeem
1. annus
0-päeval
0-päeval
2. annus
14 päeva kuni 3 kuud pärast
esimest annust*
7. päeval
3. annus
9...12 kuud pärast teist annust
21. päeval
* teise annuse manustamist 14 päeva pärast esimest annust
nimetatakse lõigus 5.1 kiirendatud
tavaskeemiks, samal ajal kui manustamist 1...3 kuud pärast esimest
annust nimetatakse tavaskeemiks.
Tavaskeem on eelistatud nende isikute