ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA PLACASOD 20/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG

Страна: Испания

Язык: испанский

Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Активный ингредиент:

HIDROCLOROTIAZIDA, ENALAPRIL MALEATO

Доступна с:

Sandoz Farmaceutica, S.A.

код АТС:

C09BA02

ИНН (Международная Имя):

HYDROCHLOROTHIAZIDE, ENALAPRIL MALEATE

состав:

Excipientes:

Терапевтические области:

INHIBIDORES DE LA ECA, COMBINACIONES - Inhibidores de la ECA y diuréticos - Enalapril y diuréticos

Обзор продуктов:

ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA PLACASOD 20/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Revocado 18/05/2012 No Comercializado

Статус Авторизация:

Autorizado 30/10/2002 / Revocado 18/05/2012

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Sugerencias_ft@aemps.es
 
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
 
 
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO. 
- 
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. 
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. 
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Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe
darlo a otras personas.  
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los
mismos que los suyos. 
 
EN ESTE PROSPECTO: 
1.  Qué es Enalapril/Hidroclorotiazida
Placasod 20/12,5 mg comprimidos y para qué se utiliza 
2.  Antes de tomar Enalapril/Hidroclorotiazida
Placasod 20/12,5 mg comprimidos 
3.  Cómo tomar Enalapril/Hidroclorotiazida
Placasod 20/12,5 mg comprimidos 
4.  Posibles efectos adversos 
5.  Conservación de Enalapril/Hidroclorotiazida
Placasod 20/12,5 mg comprimidos 
 
Enalapril/Hidroclorotiazida Placasod 20/12,5 mg comprimidos EFG 
 
Los principios activos son enalapril e hidroclorotiazida. 
Cada  comprimido  contiene  20  mg  de  maleato  de  enalapril  (D.O.E.)  y  12,5  mg  de  hidroclorotiazida 
(D.O.E.). 
Los excipientes son sodio hidrógeno carbonato, lactosa monohidrato, almidón de maíz, calcio hidrógeno 
fosfato anhidro, talco y estearato de magnesio._ _
_ _
TITULAR  
 
 
 
 
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN  
Sandoz Farmacéutica, S.A. 
 
 
SALUTAS FARMACEUTICALS GMBH 
Centro Empresarial Osa Mayor   
 
Dieselstrasse, 5 
Avenida Osa Mayor 4, Aravaca  
 
70839 Gerlingen 
Madrid (España) 
 
 
 
(Alemania) 
_ _
_ _
1.  QUÉ ES ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA PLACASOD 20/12,5 MG
COMPRIMIDOS Y 
PARA QUÉ SE UTILIZA 
 
Enalapril/Hidroclorotiazida Placasod 20/12,5 mg son comprimidos
y se presenta en envases 
                                
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
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1. 
NOMBRE DEL MEDICAMENTO  
 
 
Enalapril/Hidroclorotiazida Placasod 20/12,5 mg comprimidos EFG 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Cada comprimido contiene 20 mg de enalapril maleato y 12,5 mg de
hidroclorotiazida. 
Para excipientes ver 6.1. Relación de excipientes 
 
3. 
           FORMA FARMACÉUTICA 
 
Comprimidos blancos redondeados, aplanados, con borde biselado,
ranurados en una cara. 
Diámetro: 8 mm. 
Comprimido fraccionable. 
 
4. 
            DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
INDICACIONES TERAPÉUTICAS 
 
Hipertensión esencial. 
La  combinación  de  dosis  fija  de  Enalapril/  Hidroclorotiazida  Placasod  20/12,5  mg 
comprimidos  no  es  adecuada  para  la  terapia  inicial.  Está  prevista  para  sustituir  la 
combinación de  enalapril  maleato de 20  mg y  Hidroclorotiazida de 12,5  mg en pacientes 
que  se  han  estabilizado  con  los  componentes  individuales  dados  en  las  mismas 
proporciones como medicaciones separadas. 
 
4.2 
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 
 
Vía de administración: oral 
La  dosis  de  Enalapril/Hidroclorotiazida  se  determinará  principalmente  según  la  respuesta 
al componente enalapril maleato de la combinación. 
Se recomienda titulación individual de la dosis de ambos
componentes. 
Cuando sea clínicamente apropiado, se considerará el cambio de monoterapia combinada a 
la combinación a dosis fijas. 
 
HIPERTENSIÓN ESENCIAL 
La dosis usual es de 1 comprimido al día. 
 
TERAPIA DIURÉTICA PREVIA 
El tratamiento con diuréticos debe discontinuarse dos o tres días antes de que se instaure el 
tratam
                                
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