ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA PLACASOD 20/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG

Ország: Spanyolország

Nyelv: spanyol

Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktív összetevők:

HIDROCLOROTIAZIDA, ENALAPRIL MALEATO

Beszerezhető a:

Sandoz Farmaceutica, S.A.

ATC-kód:

C09BA02

INN (nemzetközi neve):

HYDROCHLOROTHIAZIDE, ENALAPRIL MALEATE

Összetétel:

Excipientes:

Terápiás terület:

INHIBIDORES DE LA ECA, COMBINACIONES - Inhibidores de la ECA y diuréticos - Enalapril y diuréticos

Termék összefoglaló:

ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA PLACASOD 20/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Revocado 18/05/2012 No Comercializado

Engedélyezési státusz:

Autorizado 30/10/2002 / Revocado 18/05/2012

Betegtájékoztató

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

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MEDICAMENTO. 
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Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. 
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. 
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Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe
darlo a otras personas.  
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los
mismos que los suyos. 

EN ESTE PROSPECTO: 
1.  Qué es Enalapril/Hidroclorotiazida
Placasod 20/12,5 mg comprimidos y para qué se utiliza 
2.  Antes de tomar Enalapril/Hidroclorotiazida
Placasod 20/12,5 mg comprimidos 
3.  Cómo tomar Enalapril/Hidroclorotiazida
Placasod 20/12,5 mg comprimidos 
4.  Posibles efectos adversos 
5.  Conservación de Enalapril/Hidroclorotiazida
Placasod 20/12,5 mg comprimidos 

Enalapril/Hidroclorotiazida Placasod 20/12,5 mg comprimidos EFG 

Los principios activos son enalapril e hidroclorotiazida. 
Cada  comprimido  contiene  20  mg  de  maleato  de  enalapril  (D.O.E.)  y  12,5  mg  de  hidroclorotiazida 
(D.O.E.). 
Los excipientes son sodio hidrógeno carbonato, lactosa monohidrato, almidón de maíz, calcio hidrógeno 
fosfato anhidro, talco y estearato de magnesio._ _
_ _
TITULAR  

RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN  
Sandoz Farmacéutica, S.A. 

SALUTAS FARMACEUTICALS GMBH 
Centro Empresarial Osa Mayor   

Dieselstrasse, 5 
Avenida Osa Mayor 4, Aravaca  

70839 Gerlingen 
Madrid (España) 

(Alemania) 
_ _
_ _
1.  QUÉ ES ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA PLACASOD 20/12,5 MG
COMPRIMIDOS Y 
PARA QUÉ SE UTILIZA 

Enalapril/Hidroclorotiazida Placasod 20/12,5 mg son comprimidos
y se presenta en envases 

Termékjellemzők

 
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1. 
NOMBRE DEL MEDICAMENTO  

Enalapril/Hidroclorotiazida Placasod 20/12,5 mg comprimidos EFG 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada comprimido contiene 20 mg de enalapril maleato y 12,5 mg de
hidroclorotiazida. 
Para excipientes ver 6.1. Relación de excipientes 

3. 
           FORMA FARMACÉUTICA 

Comprimidos blancos redondeados, aplanados, con borde biselado,
ranurados en una cara. 
Diámetro: 8 mm. 
Comprimido fraccionable. 

4. 
            DATOS CLÍNICOS 

4.1 
INDICACIONES TERAPÉUTICAS 

Hipertensión esencial. 
La  combinación  de  dosis  fija  de  Enalapril/  Hidroclorotiazida  Placasod  20/12,5  mg 
comprimidos  no  es  adecuada  para  la  terapia  inicial.  Está  prevista  para  sustituir  la 
combinación de  enalapril  maleato de 20  mg y  Hidroclorotiazida de 12,5  mg en pacientes 
que  se  han  estabilizado  con  los  componentes  individuales  dados  en  las  mismas 
proporciones como medicaciones separadas. 

4.2 
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 

Vía de administración: oral 
La  dosis  de  Enalapril/Hidroclorotiazida  se  determinará  principalmente  según  la  respuesta 
al componente enalapril maleato de la combinación. 
Se recomienda titulación individual de la dosis de ambos
componentes. 
Cuando sea clínicamente apropiado, se considerará el cambio de monoterapia combinada a 
la combinación a dosis fijas. 

HIPERTENSIÓN ESENCIAL 
La dosis usual es de 1 comprimido al día. 

TERAPIA DIURÉTICA PREVIA 
El tratamiento con diuréticos debe discontinuarse dos o tres días antes de que se instaure el 
tratam