Страна: Португалия
Язык: португальский
Источник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Enalapril + Hidroclorotiazida
Generis Farmacêutica, S.A.
C09BA02
Enalapril + Hydrochlorothiazide
20 mg + 12.5 mg
Comprimido
Hidroclorotiazida 12.5 mg ; Enalapril, maleato 20 mg
Via oral
Blister 14 unidade(s)
3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina
MSRM
Genérico
enalapril and diuretics
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 3947884 CNPEM: 50006240 CHNM: 10006681 Não Comercializado
Autorizado
2002-04-04
APROVADO EM 24-06-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Enalapril + Hidroclorotiazida Generis 20 mg + 12,5 mg comprimidos Maleato de enalapril e Hidroclorotiazida Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Enalapril + Hidroclorotiazida Generis e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Enalapril + Hidroclorotiazida Generis 3. Como tomar Enalapril + Hidroclorotiazida Generis 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Enalapril + Hidroclorotiazida Generis 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Enalapril + Hidroclorotiazida Generis e para que é utilizado A substância ativa, enalapril (sob a forma de maleato), pertence ao grupo dos inibidores da enzima de conversão da angiotensina (inibidores da ECA). A substância ativa, hidroclorotiazida, pertence ao grupo dos medicamentos diuréticos tiazídicos. O seu médico receitou-lhe Enalapril + Hidroclorotiazida Generis para tratar a sua hipertensão (tensão arterial elevada). Como atua Enalapril + Hidroclorotiazida Generis? O enalapril promove o relaxamento dos vasos sanguíneos, facilitando a capacidade do coração bombear o sangue para todas as partes do corpo. A hidroclorotiazida faz com que os seus rins possam eliminar mais quantidade de água e sal. Juntas, as duas substâncias ativas de Enalapril + Hidroclorotiazida Generis ajudam a reduzir eficazmente a tensão arterial elevada, nos casos em Прочитать полный документ
APROVADO EM 24-06-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Enalapril + Hidroclorotiazida Generis 20 mg + 12,5 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 20 mg de maleato de enalapril e 12,5 mg de hidroclorotiazida, como substâncias ativas. Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 141 mg de lactose. Cada comprimido contém 2,74 mg de sódio sob a forma de bicarbonato de sódio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Enalapril + Hidroclorotiazida Generis está indicado no tratamento da hipertensão arterial em doentes que não responderam adequadamente ao tratamento com enalapril ou um diurético administrados isoladamente. Tal como todas as associações fixas, Enalapril + Hidroclorotiazida Generis não é indicado para a terapêutica inicial da hipertensão. (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1). 4.2 Posologia e modo de administração Hipertensão (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1) A posologia habitual é de 1 comprimido, administrado uma vez por dia. Se for necessário, a posologia pode ser aumentada para 2 comprimidos administrados uma vez por dia. Terapêutica diurética prévia Pode ocorrer hipotensão sintomática após a dose inicial de Enalapril + Hidroclorotiazida Generis, especialmente em doentes com depleção salina/hipovolemia como resultado de terapêutica prévia com diurético. A terapêutica diurética deve ser suspensa 2-3 dias antes de iniciar o tratamento com Enalapril + Hidroclorotiazida Generis. Posologia na insuficiência renal APROVADO EM 24-06-2022 INFARMED As tiazidas podem não ser diuréticos apropriados para serem utilizados em doentes com compromisso renal e são ineficazes para valores de depuração de creatinina iguais ou inferiores a 30 ml/min (isto é, insuficiência renal moderada ou grave). Em doentes cujos valores de depuração da creatinina sejam >30 ml/min e <80 ml/min, o Enala Прочитать полный документ