Enalapril Hidroclorotiazida Generis 20 mg + 12,5 mg Comprimidos 20 mg + 12.5 mg

País: Portugal

Idioma: portugués

Fuente: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes activos:

Enalapril + Hidroclorotiazida

Disponible desde:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

C09BA02

Designación común internacional (DCI):

Enalapril + Hydrochlorothiazide

Dosis:

20 mg + 12.5 mg

formulario farmacéutico:

Comprimido

Composición:

Hidroclorotiazida 12.5 mg ; Enalapril, maleato 20 mg

Vía de administración:

Via oral

Unidades en paquete:

Blister 14 unidade(s)

clase:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

tipo de receta:

MSRM

Grupo terapéutico:

Genérico

Área terapéutica:

enalapril and diuretics

indicaciones terapéuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumen del producto:

Número de Registo: 3947884 CNPEM: 50006240 CHNM: 10006681 Não Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2002-04-04

Información para el usuario

APROVADO EM
24-06-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Enalapril + Hidroclorotiazida Generis 20 mg + 12,5 mg comprimidos
Maleato de enalapril e Hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Enalapril + Hidroclorotiazida Generis e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Enalapril + Hidroclorotiazida
Generis
3. Como tomar Enalapril + Hidroclorotiazida Generis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Enalapril + Hidroclorotiazida Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Enalapril + Hidroclorotiazida Generis e para que é
utilizado
A substância ativa, enalapril (sob a forma de maleato), pertence ao
grupo dos
inibidores da enzima de conversão da angiotensina (inibidores da
ECA).
A substância ativa, hidroclorotiazida, pertence ao grupo dos
medicamentos diuréticos
tiazídicos.
O seu médico receitou-lhe Enalapril + Hidroclorotiazida Generis para
tratar a sua
hipertensão (tensão arterial elevada).
Como atua Enalapril + Hidroclorotiazida Generis?
O enalapril promove o relaxamento dos vasos sanguíneos, facilitando a
capacidade
do coração bombear o sangue para todas as partes do corpo.
A hidroclorotiazida faz com que os seus rins possam eliminar mais
quantidade de
água e sal.
Juntas, as duas substâncias ativas de Enalapril + Hidroclorotiazida
Generis ajudam a
reduzir eficazmente a tensão arterial elevada, nos casos em

Ficha técnica

APROVADO EM
24-06-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Enalapril + Hidroclorotiazida Generis 20 mg + 12,5 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada
comprimido
contém
20
mg
de
maleato
de
enalapril
e
12,5
mg
de
hidroclorotiazida, como substâncias ativas.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 141 mg de lactose.
Cada comprimido contém 2,74 mg de sódio sob a forma de bicarbonato
de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Enalapril + Hidroclorotiazida Generis está indicado no tratamento da
hipertensão
arterial em doentes que não responderam adequadamente ao tratamento
com
enalapril ou um diurético administrados isoladamente. Tal como todas
as associações
fixas, Enalapril + Hidroclorotiazida Generis não é indicado para a
terapêutica inicial
da hipertensão. (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
4.2 Posologia e modo de administração
Hipertensão (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1)
A posologia habitual é de 1 comprimido, administrado uma vez por dia.
Se for
necessário, a posologia pode ser aumentada para 2 comprimidos
administrados uma
vez por dia.
Terapêutica diurética prévia
Pode
ocorrer
hipotensão
sintomática
após
a
dose
inicial
de
Enalapril
+
Hidroclorotiazida
Generis,
especialmente
em
doentes
com
depleção
salina/hipovolemia como resultado de terapêutica prévia com
diurético. A terapêutica
diurética deve ser suspensa 2-3 dias antes de iniciar o tratamento
com Enalapril +
Hidroclorotiazida Generis.
Posologia na insuficiência renal
APROVADO EM
24-06-2022
INFARMED
As tiazidas podem não ser diuréticos apropriados para serem
utilizados em doentes
com compromisso renal e são ineficazes para valores de depuração de
creatinina
iguais ou inferiores a 30 ml/min (isto é, insuficiência renal
moderada ou grave).
Em doentes cujos valores de depuração da creatinina sejam >30 ml/min
e <80
ml/min, o Enala