Страна: Венесуэла
Язык: испанский
Источник: Instituto Nacional de Higiene
DARIFENACINA
NOVARTIS DE VENEZUELA, S.A.
DARIFENACINA
15 mg
COMPRIMIDO DE LIBERACION PROLONGADA
CANCELADO
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1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO DARIFENACINA 2. VIA DE ADMINISTRACION VIA ORAL 3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Urológicos. CÓDIGO ATC: G04BD.10 3.1. FARMACODINAMIA La darifenacina es un antagonista competitivo de los receptores muscarínicos, con una marcada y más elevada afinidad por el receptor M 3 que por los otros sub-tipos conocidos (M 1 , M 2 , M 4 y M 5 ). El receptor M 3 es un importante mediador de las contracciones del músculo detrusor de la vejiga urinaria y se postula que su inhibición por bloqueo contribuye a disminuir los síntomas característicos del síndrome de vejiga hiperactiva (urgencia con o sin incontinencia, usualmente acompañada con polaquiuria y nocturia). Estudios citométricos realizados en pacientes con contracciones involuntarias de la vejiga urinaria demuestran que el tratamiento con Darifenacina aumenta la capacidad vesical y reduce la frecuencia de contracciones inestables del músculo detrusor. En pacientes con vejiga hiperactiva otros estudios revelan que la Darifenacina resulta significativamente más efectiva que el placebo en disminuir del número de episodios de incontinencia por semana, reducir el número de micciones por día y aumentar el volumen de orina por micción. 3.2. FARMACOCINÉTICA Luego de su administración por vía oral la Darifenacina se absorbe en el tracto gastrointestinal y sufre un intenso efecto de primer paso que da lugar a una biodisponibilidad de 15% (con la dosis de 7.5 mg) y 19% (con la dosis de 15 mg). Con la administración de formas de liberación prolongada genera niveles plasmáticos pico en aproximadamente 7 horas y concentraciones en su estado estable (con el uso continuo) en 6 días. El efecto terapéutico se evidencia a las 2 semanas de iniciado el tratamiento. Los alimentos no alteran su farmacocinética. Exhibe una unión a proteínas plasmáticas de 98% y un volumen de distribución en el estado estable de 163 L. En animales de experimentación se distribuye en la leche materna y atraviesa la placenta, pero Прочитать полный документ