ENABLEX 15 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA

Land: Venezuela

Sprog: spansk

Kilde: Instituto Nacional de Higiene

Aktiv bestanddel:

DARIFENACINA

Tilgængelig fra:

NOVARTIS DE VENEZUELA, S.A.

INN (International Name):

DARIFENACINA

Dosering:

15 mg

Lægemiddelform:

COMPRIMIDO DE LIBERACION PROLONGADA

Autorisation status:

CANCELADO

Autorisation dato:

0000-00-00

Produktets egenskaber

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
DARIFENACINA
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Urológicos.
CÓDIGO ATC: G04BD.10 3.1. FARMACODINAMIA
La darifenacina es un antagonista competitivo de los receptores
muscarínicos, con
una marcada y más elevada afinidad por el receptor M
3
que por los otros sub-tipos
conocidos (M
1
, M
2
, M
4
y M
5
). El receptor M
3
es un importante mediador de las
contracciones del músculo detrusor de la vejiga urinaria y se postula
que su
inhibición
por
bloqueo
contribuye
a
disminuir
los
síntomas
característicos
del
síndrome
de
vejiga
hiperactiva
(urgencia
con
o
sin
incontinencia,
usualmente
acompañada con polaquiuria y nocturia).
Estudios citométricos realizados en pacientes con contracciones
involuntarias de la
vejiga
urinaria
demuestran
que
el
tratamiento
con
Darifenacina
aumenta
la
capacidad vesical y reduce la frecuencia de contracciones inestables
del músculo
detrusor.
En
pacientes
con
vejiga
hiperactiva
otros
estudios
revelan
que
la
Darifenacina resulta significativamente más efectiva que el placebo
en disminuir del
número de episodios de incontinencia por semana, reducir el número
de micciones
por día y aumentar el volumen de orina por micción. 3.2. FARMACOCINÉTICA
Luego de su administración por vía oral la Darifenacina se absorbe
en el tracto
gastrointestinal y sufre un intenso efecto de primer paso que da lugar
a una
biodisponibilidad de 15% (con la dosis de 7.5 mg) y 19% (con la dosis
de 15 mg).
Con
la
administración
de
formas
de
liberación
prolongada
genera
niveles
plasmáticos pico en aproximadamente 7 horas y concentraciones en su
estado
estable (con el uso continuo) en 6 días. El efecto terapéutico se
evidencia a las 2
semanas de iniciado el tratamiento. Los alimentos no alteran su
farmacocinética.
Exhibe una unión a proteínas plasmáticas de 98% y un volumen de
distribución en el
estado estable de 163 L. En animales de experimentación se distribuye
en la leche
materna y atraviesa la placenta, pero