Страна: Швеция
Язык: шведский
Источник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
pimekrolimus
Orifarm AB
D11AH02
pimecrolimus
10 mg/g
Kräm
stearylalkohol Hjälpämne; pimekrolimus 10 mg Aktiv substans; bensylalkohol Hjälpämne; cetylalkohol Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Tub, 30 g
Godkänd
2018-11-07
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ELIDEL 10 MG/G KRÄM pimekrolimus LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Elidel kräm är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Elidel kräm 3. Hur du använder Elidel kräm 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Elidel kräm ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ELIDEL KRÄM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Elidel kräm innehåller en läkemedelssubstans som heter pimekrolimus. Elidel innehåller inte steroider (kortisonfri). Elidel kräm är speciellt utvecklat för att behandla inflammationer i huden, som kallas atopiskt eksem. Det verkar i de hudceller som orsakar inflammation med dess typiska symptom som klåda och rodnad i samband med atopiskt eksem. Elidel kräm används för att behandla symtom vid lindrigt till måttligt svårt atopiskt eksem hos barn (från 3 månader upp till 17 år) och vuxna. Om krämen används så fort klåda eller rodnad uppstår kan Elidel hindra eksemet från att blossa upp. Elidel kräm ska användas endast om andra läkemedel eller mjukgörare inte har hjälpt eller om din läkare rekommenderar dig att inte använda andra receptbelagda läkemedel. Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 6 veckor. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ELIDEL KRÄM Följ alla anvisningar från din läkare noga. Läs följande information innan du använder Elidel kr Прочитать полный документ
Page 1 of 12 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Elidel 10 mg/g kräm 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 g kräm innehåller 10 mg pimekrolimus. Hjälpämnen med känd effekt 10 mg bensylalkohol, 40 mg cetylalkohol, 40 mg stearylalkohol och 50 mg propylenglykol (E 1520) per 1 g kräm. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Kräm. Krämen är vitaktig och homogen. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av patienter från 3 månaders ålder och uppåt med milt till måttligt svårt atopiskt eksem där behandling med lokala kortikosteroider inte är tillrådlig eller möjlig. Hit hör exempelvis: • Intolerans mot lokala kortikosteroider • Bristande effekt av lokala kortikosteroider • Användning i ansiktet och på halsen där långvarig intermittent behandling med lokala kortikosteroider kan vara olämplig. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Behandling med Elidel ska initieras av läkare med erfarenhet av diagnostik och behandling av atopiskt eksem. Elidel kan användas för korttidsbehandling vid kliniska tecken och symtom på atopiskt eksem och intermittent vid långtidsbehandling för att förhindra uppblossning av sjukdomen. Behandling med Elidel ska inledas vid första tecken och symtom på atopiskt eksem. Elidel ska endast appliceras på hudområden med atopiskt eksem. Pimekrolimus ska användas under kortast möjliga tid vid Page 2 of 12 uppblossning av sjukdomen. Patienten eller vårdgivare ska avsluta behandlingen med pimekrolimus när symtom och kliniska tecken försvunnit. Behandlingen ska vara intermittent, kortvarig och inte kontinuerlig. Sker ingen förbättring efter 6 veckor, eller vid exacerbation av sjukdomen ska behandlingen utsättas. Diagnosen atopiskt eksem bör omprövas och alternativa terapival övervägas. _Vuxna_ Applicera ett tunt lager Elidel på angripet hudområde 2 gånger per dag, och gnid med lätta handrörelser in krämen tills den helt har gått in i huden. Varje angripet hudomr Прочитать полный документ