Страна: Хорватия
Язык: хорватский
Источник: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
eksemestan
Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska
L02BG06
eksemestan
25 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: 1 filmom obložena tableta sadrži 25 mg eksemestana
na recept ograničeni recept
Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, HrvatskaGenepharm S.A., Pallini Attiki, Grčka
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-155507500-01] Urbroj: 381-12-01/70-19-05
2019-02-21
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA EKSEMESTAN JGL 25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE eksemestan _ _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika.. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Eksemestan JGL i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Eksemestan JGL? 3. Kako uzimati Eksemestan JGL? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Eksemestan JGL? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE EKSEMESTAN JGL I ZA ŠTO SE KORISTI? Eksemestan JGL je protutumorski lijek, koji spada u skupinu lijekova nazvanih inhibitori aromataze. Lijekovi ove skupine djeluju na tvar koja se naziva aromataza, a potrebna je u proizvodnji ženskih spolnih hormona estrogena, posebno u žena u postmenopauzi. Smanjenje razine estrogena u tijelu je način liječenja raka dojke koji je ovisan o tom hormonu. Eksemestan JGL koristi se za liječenje: - hormonski ovisnog ranog raka dojke u žena u postmenopauzi, nakon liječenja tamoksifenom u trajanju od 2 do 3 godine. - hormonski ovisnog uznapredovalog raka dojke u žena u postmenopauzi, kada liječenje drugim hormonskim lijekovima nije bilo dovoljno uspješno. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI EKSEMESTAN JGL? NEMOJTE UZIMATI EKSEMESTAN JGL : - ako ste alergični ili ste ranije imali alergijsku reakciju na eksemestan ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako još niste ušli u menopauzu, tj. još uvijek imate mjesečnice - ako ste trudni ili postoji mogućnost da ste trudni ili ako dojite. UPOZOR Прочитать полный документ
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Eksemestan JGL 25 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 filmom obložena tableta sadrži 25 mg eksemestana. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložene tablete. Bijele, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete promjera 6,1 mm te širine 3,4 mm, s utisnutom oznakom „E“ na jednoj strani tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Eksemestan JGL je indiciran za adjuvantno liječenje žena u postmenopauzi s invazivnim rakom dojke u ranom stadiju (engl. early breast carcinoma, EBC) s pozitivnim estrogenskim receptorima, nakon početnog adjuvantnog liječenja tamoksifenom u trajanju od 2-3 godine. Eksemestan JGL je indiciran za liječenje uznapredovalog raka dojke, u žena sa spontano nastalom ili induciranom postmenopauzom čija je bolest progredirala nakon antiestrogenskog liječenja. Djelotvornost nije dokazana u bolesnica s negativnim estrogenskim receptorima. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Odrasle i starije bolesnice Preporučena je doza 25 mg (jedna tableta) jedanput na dan, najbolje nakon obroka. U bolesnica s rakom dojke u ranom stadiju, liječenje eksemestanom mora se nastaviti do ukupno pet godina kombiniranog sekvencijskog adjuvantnog hormonskog liječenja (tamoksifen, nakon toga eksemestan) ili ranije ako je došlo do pojave relapsa tumora. U bolesnica s uznapredovalim rakom dojke, liječenje eksemestanom mora se nastaviti do dokazane progresije tumora. Poremećaj funkcije jetre / bubrega Nije potrebna prilagodba doze u bolesnica s insuficijencijom jetre ili bubrega (vidjeti dio 5.2.). _ _ _ _ Djeca Ne preporuča se primjena u djece. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Eksemestan JGL kontraindiciran je: - kod preosjetljivosti na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. 1 H A L M E D 21 - 02 - 2019 O D O B R E N O - u žena u premenopauzi - u trudnica - u dojilja. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI Eksemestan se ne smije primjenjivati Прочитать полный документ