Страна: Испания
Язык: испанский
Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MARBOFLOXACINO
CEVA SALUD ANIMAL S.A.
QJ01MA93
MARBOFLOXACINO
COMPRIMIDO MASTICABLE
MARBOFLOXACINO 100
VÍA ORAL
Caja de cartón con 6 comprimidos (1 blister PVC-TE-PVDC-Al), Caja de cartón con 12 comprimidos (2 blister PVC-TE-PVDC-Al), Caja , Caja de cartón con 120 comprimidos (20 blister PVC-TE-PVDC-Al), Caja de cartón con 240 comprimidos (40 blister PVC-TE-PVDC-Al), Caja de cartón con 6 comprimidos (1 blister PA-AL-PVC-Al), Caja de cartón con 12 comprimidos (2 blister PA-AL-PVC-Al), Caja de cartón con 120 comprimidos (20 blister PA-AL-PVC-Al), Caja de cartón con 240 comprimidos (40 blister PA-AL-PVC-Al)
con receta
Perros
Marbofloxacino
Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 72 HORAS; Indicaciones especie Perros: Infección cutánea causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Infección de tejidos blandos causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Infección del tracto urinario causada por microorganismos sensibles a la/las sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Pioderma causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie 14: Perros menores de 1 año de edad; Contraindicaciones especie 14: Perros menores de 18 meses en caso de razas de perros gigantes con un periodo de crecimiento más lento; Interacciones especie 14: HIERRO; Interacciones especie 14: MAGNESIO; Interacciones especie 14: TEOFILINA; Interacciones especie 14: ALUMINIO; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración de la sed; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Heces blandas
Autorizado, 580763 Autorizado, 580764 Autorizado, 580765 Autorizado, 580766 Autorizado, 580767 Autorizado, 580768 Autorizado, 58, 580769 Autorizado, 580770 Autorizado
2023-01-13
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: EFEX 100 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: CEVA Salud Animal, S.A. Avda. Diagonal 609-615 08028 Barcelona España Fabricante responsable de la liberación del lote: Ceva Santé Animale Boulevard de la Communication Zone Autoroutière 53950 LOUVERNE Francia 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO EFEX 100 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS Marbofloxacino 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Un comprimido contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Marbofloxacino ........................................................... 100,0 mg Comprimido masticable Comprimido con forma de trébol y ranurado de color beige. El comprimido puede dividirse en cuatro partes iguales. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO En perros El marbofloxacino está indicado para el tratamiento de: - infecciones cutáneas y de partes blandas (intertrigo, pioderma, impétigo, foliculitis, furunculo- sis, celulitis) causadas por cepas de_ _microorganismos susceptibles. - infecciones del tracto urinario (ITU) causadas por cepas de microorganismos susceptibles asociadas o no con prostatitis o epididimitis. - infecciones de las vías respiratorias causadas por cepas de microorganismos susceptibles._ _ 5. CONTRAINDICACIONES _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No usar en perros menores de 12 meses o de 18 meses en caso de razas de perros gigantes con un periodo de crecimiento más lento. No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa, otras (fluoro)quinolonas o a algún excipiente. 6. REA Прочитать полный документ
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO EFEX 100 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un comprimido contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Marbofloxacino ........................................................... 100,0 mg EXCIPIENTE(S): Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido masticable Comprimido con forma de trébol y ranurado de color beige. El comprimido puede dividirse en cuatro partes iguales 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO En perros El marbofloxacino está indicado para el tratamiento de: - infecciones cutáneas y de partes blandas (intertrigo, pioderma, impétigo, foliculitis, furunculo- sis, celulitis) causadas por cepas de_ _microorganismos susceptibles. - infecciones del tracto urinario (ITU) causadas por cepas de microorganismos susceptibles asociadas o no con prostatitis o epididimitis. - infecciones de las vías respiratorias causadas por cepas de microorganismos susceptibles. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en perros menores de 12 meses o de 18 meses en caso de razas de perros gigantes con un periodo de crecimiento más lento. No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa, otras fluoroquinolonas o a algún excipiente. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Un pH urinario bajo podría tener un efecto inhibidor sobre la actividad del marbofloxacino. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES Los comprimidos masticables tienen sabor. Para evitar una ingesta accidental, guarde los com- primidos fuera del alcan Прочитать полный документ