EFEX 100 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS COMPRIMIDO MASTICABLE

Země: Španělsko

Jazyk: španělština

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivní složka:

MARBOFLOXACINO

Dostupné s:

CEVA SALUD ANIMAL S.A.

ATC kód:

QJ01MA93

INN (Mezinárodní Name):

MARBOFLOXACINO

Léková forma:

COMPRIMIDO MASTICABLE

Složení:

MARBOFLOXACINO 100mg

Podání:

VÍA ORAL

Jednotky v balení:

Caja de cartón con 6 comprimidos (1 blister PVC-TE-PVDC-Al), Caja de cartón con 12 comprimidos (2 blister PVC-TE-PVDC-Al), Caja , Caja de cartón con 120 comprimidos (20 blister PVC-TE-PVDC-Al), Caja de cartón con 240 comprimidos (40 blister PVC-TE-PVDC-Al), Caja de cartón con 6 comprimidos (1 blister PA-AL-PVC-Al), Caja de cartón con 12 comprimidos (2 blister PA-AL-PVC-Al), Caja de cartón con 120 comprimidos (20 blister PA-AL-PVC-Al), Caja de cartón con 240 comprimidos (40 blister PA-AL-PVC-Al)

Druh předpisu:

con receta

Terapeutické skupiny:

Perros

Terapeutické oblasti:

Marbofloxacino

Přehled produktů:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 72 HORAS; Indicaciones especie Perros: Infección cutánea causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Infección de tejidos blandos causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Infección del tracto urinario causada por microorganismos sensibles a la/las sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Pioderma causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie 14: Perros menores de 1 año de edad; Contraindicaciones especie 14: Perros menores de 18 meses en caso de razas de perros gigantes con un periodo de crecimiento más lento; Interacciones especie 14: HIERRO; Interacciones especie 14: MAGNESIO; Interacciones especie 14: TEOFILINA; Interacciones especie 14: ALUMINIO; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración de la sed; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Heces blandas

Stav Autorizace:

Autorizado, 580763 Autorizado, 580764 Autorizado, 580765 Autorizado, 580766 Autorizado, 580767 Autorizado, 580768 Autorizado, 58, 580769 Autorizado, 580770 Autorizado

Datum autorizace:

2023-01-13

Informace pro uživatele

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
EFEX 100 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
CEVA Salud Animal, S.A.
Avda. Diagonal 609-615
08028 Barcelona
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 LOUVERNE
Francia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EFEX 100 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS
Marbofloxacino
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Un comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Marbofloxacino
........................................................... 100,0 mg
Comprimido masticable
Comprimido con forma de trébol y ranurado de color beige. El
comprimido puede dividirse en
cuatro partes iguales.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
En perros
El marbofloxacino está indicado para el tratamiento de:
- infecciones cutáneas y de partes blandas (intertrigo, pioderma,
impétigo, foliculitis, furunculo-
sis, celulitis) causadas por cepas de_ _microorganismos susceptibles.
- infecciones del tracto urinario (ITU) causadas por cepas de
microorganismos susceptibles
asociadas o no con prostatitis o epididimitis.
- infecciones de las vías respiratorias causadas por cepas de
microorganismos susceptibles._ _
5.
CONTRAINDICACIONES
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en perros menores de 12 meses o de 18 meses en caso de razas
de perros gigantes
con un periodo de crecimiento más lento. No usar en caso de
hipersensibilidad a la sustancia
activa, otras (fluoro)quinolonas o a algún excipiente.
6.
REA

Charakteristika produktu

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EFEX 100 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Marbofloxacino
........................................................... 100,0 mg
EXCIPIENTE(S):
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido masticable
Comprimido con forma de trébol y ranurado de color beige. El
comprimido puede dividirse en
cuatro partes iguales
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
En perros
El marbofloxacino está indicado para el tratamiento de:
- infecciones cutáneas y de partes blandas (intertrigo, pioderma,
impétigo, foliculitis, furunculo-
sis, celulitis) causadas por cepas de_ _microorganismos susceptibles.
- infecciones del tracto urinario (ITU) causadas por cepas de
microorganismos susceptibles
asociadas o no con prostatitis o epididimitis.
- infecciones de las vías respiratorias causadas por cepas de
microorganismos susceptibles.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en perros menores de 12 meses o de 18 meses en caso de razas
de perros gigantes
con un periodo de crecimiento más lento. No usar en caso de
hipersensibilidad a la sustancia
activa, otras fluoroquinolonas o a algún excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Un pH urinario bajo podría tener un efecto inhibidor sobre la
actividad del marbofloxacino.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Los comprimidos masticables tienen sabor. Para evitar una ingesta
accidental, guarde los com-
primidos fuera del alcan