EFETAMOL 100 mg/ml SOLUCION ORAL

Страна: Испания

Язык: испанский

Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активный ингредиент:

PARACETAMOL

Доступна с:

ITALFARMACO S.A.

код АТС:

N02BE01

ИНН (Международная Имя):

PARACETAMOL

дозировка:

100 mg/ml

Фармацевтическая форма:

SOLUCIÓN ORAL

состав:

PARACETAMOL 100 mg

Администрация маршрут:

VÍA ORAL

Терапевтические области:

Paracetamol

Обзор продуктов:

EFETAMOL 100 mg/ml SOLUCION ORAL, 1 frasco de 30 ml Autorizado 26/08/2008 No Comercializado - EFETAMOL 100 mg/ml SOLUCION ORAL, 1 frasco de 60 ml Autorizado 26/08/2008 Comercializado

Статус Авторизация:

Autorizado

Дата Авторизация:

2008-08-26

тонкая брошюра

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
EFETAMOL 100 MG/ML SOLUCIÓN ORAL
Paracetamol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para
obtener los mejores resultados, debe
utilizarse adecuadamente.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días en niños o 5 días en adultos
(2 días para el dolor de garganta).
-
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Efetamol y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Efetamol.
3.
Cómo tomar Efetamol.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Efetamol
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES EFETAMOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Efetamol
100
mg/ml
solución
oral
pertenece
al
grupo
de
medicamentos
llamados
analgésicos
y
antipiréticos.
Este medicamento está indicado en el tratamiento sintomático del
dolor leve o moderado, y para reducir la
fiebre.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EFETAMOL
NO TOME EFETAMOL
- Si es alérgico al paracetamol o a alguno de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en
la sección 6).
-
Si padece alguna enfermedad del hígado.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Efetamol.
-
No tome más dosis de la recomendada en la sección 3.
-
El consumo de bebidas alcohólicas puede provocar que el paracetamol
produzca daño en el hígado.
-
En pacientes con enfermedades del riñón, corazón o pulmón y en
pacientes con anemia (disminución de
la tasa de hemoglobina en la sangre, a causa o no, de una disminución
de glóbulos rojos), consultar con
el médico ant

Характеристики продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
EFETAMOL 100 mg/ml solución oral.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución contiene:
Paracetamol 100 mg
Excipientes con efecto conocido
0,5 mg de rojo cochinilla A (E-124), 1 mg de parahidroxibenzoato de
metilo sal de sodio (E-219).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Solución transparente de color rojo con aroma de fresa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la fiebre y dolor de intensidad leve a
moderada.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Efetamol 100 mg/ml solución oral esta destinado a su uso en niños
entre 3 y 32 kg (aproximadamente de 0
a 10 años). Es necesario respetar las posologías definidas en
función del peso del niño y, por tanto, elegir la
dosificación adecuada en ml de la solución oral. La edad aproximada
en función del peso se da a título
informativo.
La dosis diaria recomendada de paracetamol es aproximadamente de 60
mg/kg/día, que se reparte en 4 ó 6
tomas diarias, es decir 15 mg/kg cada 6 horas ó 10 mg/kg cada 4
horas.
Para la administración de 15 mg/kg cada 6 horas, la pauta es la
siguiente:
Niños de 0 a 10 años:
Hasta 4 kg (de 0 a 3 meses): 0,6 ml (60 mg)
Hasta 8 kg (de 4 a 11 meses): 1,2 ml (120 mg)
Hasta 10,5 kg (de 12 a 23 meses):
1,6 ml (160 mg)
Hasta 13 kg (de 2 a 3 años):
2,0 ml (200 mg)
Hasta 18,5 kg (de 4 a 5 años):
2,8 ml (280 mg)
Hasta 24 kg (de 6 a 8 años):
3,6 ml (360 mg)
Hasta 32 kg (de 9 a 10 años):
4,8 ml (480 mg)
Estas dosis se pueden repetir cada 6 horas.
Si a las 3-4 horas de la administración no se obtienen los efectos
deseados, se puede adelantar la dosis cada
4 horas, en cuyo caso se administrarán 10 mg/kg.
La administración del preparado está supeditada a la aparición de
los síntomas dolorosos o febriles. A
medida que éstos desaparezcan debe suspenderse esta medicación.
Dosis máximas recomendadas
Ver sección 4.4.
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