देश: स्पेन
भाषा: स्पेनी
स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PARACETAMOL
ITALFARMACO S.A.
N02BE01
PARACETAMOL
100 mg/ml
SOLUCIÓN ORAL
PARACETAMOL 100 mg
VÍA ORAL
Paracetamol
EFETAMOL 100 mg/ml SOLUCION ORAL, 1 frasco de 30 ml Autorizado 26/08/2008 No Comercializado - EFETAMOL 100 mg/ml SOLUCION ORAL, 1 frasco de 60 ml Autorizado 26/08/2008 Comercializado
Autorizado
2008-08-26
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO EFETAMOL 100 MG/ML SOLUCIÓN ORAL Paracetamol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe utilizarse adecuadamente. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días en niños o 5 días en adultos (2 días para el dolor de garganta). - Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Efetamol y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Efetamol. 3. Cómo tomar Efetamol. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Efetamol 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES EFETAMOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Efetamol 100 mg/ml solución oral pertenece al grupo de medicamentos llamados analgésicos y antipiréticos. Este medicamento está indicado en el tratamiento sintomático del dolor leve o moderado, y para reducir la fiebre. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EFETAMOL NO TOME EFETAMOL - Si es alérgico al paracetamol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si padece alguna enfermedad del hígado. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Efetamol. - No tome más dosis de la recomendada en la sección 3. - El consumo de bebidas alcohólicas puede provocar que el paracetamol produzca daño en el hígado. - En pacientes con enfermedades del riñón, corazón o pulmón y en pacientes con anemia (disminución de la tasa de hemoglobina en la sangre, a causa o no, de una disminución de glóbulos rojos), consultar con el médico ant पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO EFETAMOL 100 mg/ml solución oral. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución contiene: Paracetamol 100 mg Excipientes con efecto conocido 0,5 mg de rojo cochinilla A (E-124), 1 mg de parahidroxibenzoato de metilo sal de sodio (E-219). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución oral. Solución transparente de color rojo con aroma de fresa. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de la fiebre y dolor de intensidad leve a moderada. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Efetamol 100 mg/ml solución oral esta destinado a su uso en niños entre 3 y 32 kg (aproximadamente de 0 a 10 años). Es necesario respetar las posologías definidas en función del peso del niño y, por tanto, elegir la dosificación adecuada en ml de la solución oral. La edad aproximada en función del peso se da a título informativo. La dosis diaria recomendada de paracetamol es aproximadamente de 60 mg/kg/día, que se reparte en 4 ó 6 tomas diarias, es decir 15 mg/kg cada 6 horas ó 10 mg/kg cada 4 horas. Para la administración de 15 mg/kg cada 6 horas, la pauta es la siguiente: Niños de 0 a 10 años: Hasta 4 kg (de 0 a 3 meses): 0,6 ml (60 mg) Hasta 8 kg (de 4 a 11 meses): 1,2 ml (120 mg) Hasta 10,5 kg (de 12 a 23 meses): 1,6 ml (160 mg) Hasta 13 kg (de 2 a 3 años): 2,0 ml (200 mg) Hasta 18,5 kg (de 4 a 5 años): 2,8 ml (280 mg) Hasta 24 kg (de 6 a 8 años): 3,6 ml (360 mg) Hasta 32 kg (de 9 a 10 años): 4,8 ml (480 mg) Estas dosis se pueden repetir cada 6 horas. Si a las 3-4 horas de la administración no se obtienen los efectos deseados, se puede adelantar la dosis cada 4 horas, en cuyo caso se administrarán 10 mg/kg. La administración del preparado está supeditada a la aparición de los síntomas dolorosos o febriles. A medida que éstos desaparezcan debe suspenderse esta medicación. Dosis máximas recomendadas Ver sección 4.4. 2 de 10 Frecuencia de admin पूरा दस्तावेज़ पढ़ें