EBITEX 10 MG FILM TABLET, 100 ADET

Страна: Турция

Язык: турецкий

Источник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активный ингредиент:

memantin hidroklorür

Доступна с:

BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

код АТС:

N06DX01

ИНН (Международная Имя):

memantine hydrochloride

Тип рецепта:

Normal

Терапевтические области:

memantin

Статус Авторизация:

Pasif

Дата Авторизация:

1970-01-01

тонкая брошюра

 
1/6 
KULLANMA TALİMATI 

EBİTEX 10 MG FILM TABLET 
AğIZDAN ALINIR. 

Her film tablet; 
•  _ETKIN MADDE: _8,31 mg memantine eşdeğer miktarda 10 mg memantin hidroklorür,  
•  _YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz, kolloidal silikon dioksit,  
talk, magnezyum stearat, titanyum dioksit, hipromelloz, polietilen glikol, polisorbat 80 içerir. 

BU KULLANMA TALIMATINDA : 
_ _
_1. EB_İ_TEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. EB_İ_TEX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. EB_İ_TEX NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. EB_İ_TEX’IN SAKLANMASI _
_ _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR. 
_ _
1. EBİTEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
EBİTEX,  beyaz  veya  hemen  hemen  beyaz  renkte,  oblong,  ortaya  doğru  incelen,  bikonveks 
yapıda  ve  iki  yüzü  çentikli  film tabletlerdir.  100  film  tabletlik  blister  ambalajlarda  piyasaya 
sunulmaktadır.   
EBİTEX, demansa karşı kullanılan ilaçlar grubundadır. 
BU  ILACI  KULLANMAYA  BAşLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
•  _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•  _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız. _
•  _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
•  _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
•  _Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  _İ_laç  hakkında  size  önerilen  dozun  dı_ş_ında _
_YÜKSEK VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız. _

2/6 
Alzheimer  hastalığında  görülen

Характеристики продукта

1/11 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI  
EBİTEX 10 mg film tablet 

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM  
Her film tablet ; 
ETKIN MADDE: 8,31 mg memantine eş değer 10 mg memantin hidroklorür, 

YARDIMCI MADDE(LER): 175,875 mg laktoz monohidrat içerir. 
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.  

3. FARMASÖTİK FORM  
Film tablet. 
Film tabletler, beyaz veya hemen hemen beyaz renkte, oblong, ortaya doğru incelen, bikonveks 
yapıda ve iki yüzü çentiklidir. Tabletler eşit doz içerecek şekilde yarıya bölünebilir. 

4. KLİNİK ÖZELLİKLER  
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR  
Orta ve şiddetli evre Alzheimer hastalığı tedavisinde kullanılır. 

4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI  
Tedavi,  Alzheimer  hastalığı  tanı  ve  tedavisinde  deneyimli  bir  hekim  tarafından  başlatılmalı  ve 
kontrol edilmelidir. Tedaviye sadece, hastanın ilaç almasını düzenli olarak izleyecek bir bakıcının 
varlığında başlanmalıdır. Tanı, güncel rehberler doğrultusunda yapılmalıdır.  
EBİTEX günde bir defa ve her gün aynı saatte alınmalıdır. Tabletler yemeklerle veya ayrı olarak 
alınabilir.  
_Yeti_ş_kinler: _
Önerilen idame dozu günde 20 mg’dır. Yan etki riskini azaltmak için, idame dozuna 
ilk üç hafta boyunca, haftada 5 mg’lık artışlarla şu şekilde ulaşılmalıdır: 

2/11 
Tedaviye  5  mg’lık  günlük  dozla  başlanır  (yarım  tablet)  ve  bir  hafta  devam  edilir.  İkinci  hafta 
günde 10 mg (günde bir kez bir tablet) ve üçüncü hafta günde 15 mg (günde bir kez bir buçuk 
tablet) kullanılır. 
Dördüncü haftadan itibaren tedaviye, günde 20 mg’lık (günde 1 kez 2 tablet) önerilen idame dozu 
ile devam edilir. 
ÖZEL POPÜLASYONLAR