Pajjiż: Turkija
Lingwa: Tork
Sors: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
memantin hidroklorür
BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N06DX01
memantine hydrochloride
Normal
memantin
Pasif
1970-01-01
1/6 KULLANMA TALİMATI EBİTEX 10 MG FILM TABLET AğIZDAN ALINIR. Her film tablet; • _ETKIN MADDE: _8,31 mg memantine eşdeğer miktarda 10 mg memantin hidroklorür, • _YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz, kolloidal silikon dioksit, talk, magnezyum stearat, titanyum dioksit, hipromelloz, polietilen glikol, polisorbat 80 içerir. BU KULLANMA TALIMATINDA : _ _ _1. EB_İ_TEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. EB_İ_TEX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. EB_İ_TEX NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. EB_İ_TEX’IN SAKLANMASI _ _ _ BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR. _ _ 1. EBİTEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? EBİTEX, beyaz veya hemen hemen beyaz renkte, oblong, ortaya doğru incelen, bikonveks yapıda ve iki yüzü çentikli film tabletlerdir. 100 film tabletlik blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır. EBİTEX, demansa karşı kullanılan ilaçlar grubundadır. BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız. _ • _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size önerilen dozun dı_ş_ında _ _YÜKSEK VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız. _ 2/6 Alzheimer hastalığında görülen Aqra d-dokument sħiħ
1/11 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI EBİTEX 10 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her film tablet ; ETKIN MADDE: 8,31 mg memantine eş değer 10 mg memantin hidroklorür, YARDIMCI MADDE(LER): 175,875 mg laktoz monohidrat içerir. Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film tablet. Film tabletler, beyaz veya hemen hemen beyaz renkte, oblong, ortaya doğru incelen, bikonveks yapıda ve iki yüzü çentiklidir. Tabletler eşit doz içerecek şekilde yarıya bölünebilir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Orta ve şiddetli evre Alzheimer hastalığı tedavisinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI Tedavi, Alzheimer hastalığı tanı ve tedavisinde deneyimli bir hekim tarafından başlatılmalı ve kontrol edilmelidir. Tedaviye sadece, hastanın ilaç almasını düzenli olarak izleyecek bir bakıcının varlığında başlanmalıdır. Tanı, güncel rehberler doğrultusunda yapılmalıdır. EBİTEX günde bir defa ve her gün aynı saatte alınmalıdır. Tabletler yemeklerle veya ayrı olarak alınabilir. _Yeti_ş_kinler: _ Önerilen idame dozu günde 20 mg’dır. Yan etki riskini azaltmak için, idame dozuna ilk üç hafta boyunca, haftada 5 mg’lık artışlarla şu şekilde ulaşılmalıdır: 2/11 Tedaviye 5 mg’lık günlük dozla başlanır (yarım tablet) ve bir hafta devam edilir. İkinci hafta günde 10 mg (günde bir kez bir tablet) ve üçüncü hafta günde 15 mg (günde bir kez bir buçuk tablet) kullanılır. Dördüncü haftadan itibaren tedaviye, günde 20 mg’lık (günde 1 kez 2 tablet) önerilen idame dozu ile devam edilir. ÖZEL POPÜLASYONLAR Aqra d-dokument sħiħ