Страна: Канада
Язык: французский
Источник: Health Canada
Carbidopa (Monohydrate de carbidopa); Lévodopa
ABBVIE CORPORATION
N04BA02
LEVODOPA AND DECARBOXYLASE INHIBITOR
5MG; 20MG
Gel
Carbidopa (Monohydrate de carbidopa) 5MG; Lévodopa 20MG
Intraintestinale (supérieur)
7 CASSETTES (100G/EA)
Prescription
DOPAMINE PRECURSORS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0210315005; AHFS:
APPROUVÉ
2007-03-01
_DUODOPA (lévodopa/carbidopa) _ _Date de révision : 4 avril 2022 _ _N_ _o_ _ de contrôle de la présentation : 252247 _ _Page 1 de 59 _ MONOGRAPHIE AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS PR DUODOPA® Gel intestinal de lévodopa/carbidopa 20 mg/mL de lévodopa et 5 mg/mL de carbidopa monohydratée Agent antiparkinsonien (Code ATC : N04BA02) LE TRAITEMENT PAR DUODOPA (GEL INTESTINAL DE LÉVODOPA/CARBIDOPA) NE DOIT ÊTRE AMORCÉ ET SUPERVISÉ QUE PAR UN NEUROLOGUE OU UN PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ SPÉCIALISÉ QUALIFIÉ AYANT DE L’EXPÉRIENCE DANS LE DIAGNOSTIC ET LE TRAITEMENT DES PATIENTS ATTEINTS DE LA MALADIE DE PARKINSON, QUI A SUIVI LE PROGRAMME DE FORMATION SUR DUODOPA ET QUI CONNAÎT BIEN LE PROFIL D’EFFICACITÉ ET D’INNOCUITÉ DE DUODOPA. ® Marque de commerce d’AbbVie AB, utilisée sous licence par Corporation AbbVie, Saint-Laurent (Québec), H4S 1Z1 Corporation AbbVie 8401, route Transcanadienne Saint-Laurent (Québec) H4S 1Z1 Date d’autorisation initiale : 20 février 2007 Date de révision : 4 avril 2022 Numéro de contrôle de la présentation : 252247 _DUODOPA (lévodopa/carbidopa) _ _Date de révision : 4 avril 2022 _ _N_ _o_ _ de contrôle de la présentation : 252247 _ _Page 2 de 59 _ MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE 7 Mises en garde et précautions FÉVRIER 2020 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE................... 2 TABLE DES MATIÈRES ............................................................................................................. 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ ......................... 4 1 INDICATIONS .............................................................................................................. 4 1.1 Enfants ............................................................................................................ 4 1 Прочитать полный документ