DUODOPA Gel

Land: Kanada

Tungumál: franska

Heimild: Health Canada

Virkt innihaldsefni:

Carbidopa (Monohydrate de carbidopa); Lévodopa

Fáanlegur frá:

ABBVIE CORPORATION

ATC númer:

N04BA02

INN (Alþjóðlegt nafn):

LEVODOPA AND DECARBOXYLASE INHIBITOR

Skammtar:

5MG; 20MG

Lyfjaform:

Gel

Samsetning:

Carbidopa (Monohydrate de carbidopa) 5MG; Lévodopa 20MG

Stjórnsýsluleið:

Intraintestinale (supérieur)

Einingar í pakka:

7 CASSETTES (100G/EA)

Gerð lyfseðils:

Prescription

Lækningarsvæði:

DOPAMINE PRECURSORS

Vörulýsing:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0210315005; AHFS:

Leyfisstaða:

APPROUVÉ

Leyfisdagur:

2007-03-01

Vara einkenni

_DUODOPA (lévodopa/carbidopa) _
_Date de révision : 4 avril 2022 _
_N_
_o_
_ de contrôle de la présentation : 252247 _
_Page 1 de 59 _
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
DUODOPA®
Gel intestinal de lévodopa/carbidopa
20 mg/mL de lévodopa et 5 mg/mL de carbidopa monohydratée
Agent antiparkinsonien (Code ATC : N04BA02)
LE TRAITEMENT PAR DUODOPA (GEL INTESTINAL DE LÉVODOPA/CARBIDOPA) NE
DOIT ÊTRE AMORCÉ ET SUPERVISÉ
QUE PAR UN NEUROLOGUE OU UN PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ SPÉCIALISÉ
QUALIFIÉ AYANT DE L’EXPÉRIENCE DANS
LE DIAGNOSTIC ET LE TRAITEMENT DES PATIENTS ATTEINTS DE LA MALADIE DE
PARKINSON, QUI A SUIVI LE
PROGRAMME DE FORMATION SUR DUODOPA ET QUI CONNAÎT BIEN LE PROFIL
D’EFFICACITÉ ET D’INNOCUITÉ DE
DUODOPA.
®
Marque de commerce d’AbbVie AB, utilisée sous licence par
Corporation AbbVie, Saint-Laurent
(Québec), H4S 1Z1
Corporation AbbVie
8401, route Transcanadienne
Saint-Laurent (Québec) H4S 1Z1
Date d’autorisation initiale :
20 février 2007
Date de révision :
4 avril 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 252247
_DUODOPA (lévodopa/carbidopa) _
_Date de révision : 4 avril 2022 _
_N_
_o_
_ de contrôle de la présentation : 252247 _
_Page 2 de 59 _
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 Mises en garde et précautions
FÉVRIER 2020
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA
MONOGRAPHIE................... 2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
......................... 4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1
Enfants
............................................................................................................
4
1