Страна: Венгрия
Язык: венгерский
Источник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a levodopa; carbidopa
AbbVie Kft.
N04BA02
levodopa; carbidopa
7x100ml PVC zsákban
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 7 X 100 ml PVC zsákban - - OGYI-T-10543 / 01 - V - TK - igen
Önálló teljes
2005-11-16
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA DUODOPA 20 MG/ML + 5 MG/ML INTESZTINÁLIS GÉL levodopa / karbidopa-monohidrát MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez, vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA 1. Milyen típusú gyógyszer a Duodopa gél és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Duodopa gél alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Duodopa gélt 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Duodopa gélt tárolni 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DUODOPA GÉL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Duodopa a Parkinson-kór kezelésére alkalmazott gyógyszerek csoportjába tartozik. A Duodopa olyan gél, amelyet egy pumpa segítségével, szereléken át juttatnak az Ön (vékony)belébe. A gélben két hatóanyag található, ezek a következők: • levodopa • karbidopa. HOGYAN HAT A DUODOPA? A szervezetben a levodopa úgynevezett dopaminná alakul. Ez növeli az Ön agyában és gerincvelőjében a már jelenlévő dopamin mennyiségét. A dopamin elősegíti a jelek áramlását az idegsejtek között. Ha túl kevés a dopamin, ez előidézheti a Parkinson-betegség Прочитать полный документ
1. A GYÓGYSZER NEVE Duodopa 20 mg/ml + 5 mg/ml intesztinális gél 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 20 mg levodopát és 5 mg karbidopa-monohidrátot tartalmaz milliliterenként. 2000 mg levodopát és 500 mg karbidopa-monohidrátot tartalmaz 100 milliliterenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Intesztinális gél. Csaknem fehér vagy halványsárga gél. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Levodopára reagáló, súlyos motoros fluktuációval és hyperkinesiával vagy dyskinesiával járó, előrehaladott Parkinson-kór olyan esetei, amikor az antiparkinson szerek rendelkezésre álló gyógyszer-kombinációi nem hoznak kielégítő eredményt. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A Duodopa folyamatos, bélben történő alkalmazásra szolgáló gél. Hosszú távú alkalmazás esetén a gélt hordozható pumpával, közvetlenül a duodenumba vagy a jejunum felső szakaszába kell juttatni egy állandó szondával, ami percutan endoszkópos gastrostomia során behelyezett külső transabdominalis tubusból és egy belső, intestinalis tubusból áll. Amennyiben a percutan endoszkópos gastrostomia valamilyen oknál fogva nem kivitelezhető, alternatívaként megfontolandó a radiológiai módszerrel végzett gastrojejunostomia. A transabdominalis port kialakítását és a dózistitrálást neurológiai szakrendelő bevonásával kell végezni. Az állandó jejunalis szonda (PEG-J) percutan endoszkópos gastrostomiával történő behelyezése előtt ideiglenes nasoduodenalis/nasojejunalis szonda alkalmazását kell megfontolni annak eldöntésére, hogy a beteg kedvezően reagál-e erre a kezelési módra. Azokban az esetekben, amelyekben az orvos megítélése szerint ez az értékelés nem szükséges, a nasojejunalis próbafázis elhagyható és a kezelés közvetlenül megkezdhető a PEG-J szonda behelyezésével. A dózist a beteg egyéni optimális klinikai válaszát alapul véve kell beállítani, ami a nap folyamán jelentkező, funkcionál Прочитать полный документ