DUODOPA 20 mg/ml+5 mg/ml intesztinális gél

Land: Ungarn

Sprog: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv bestanddel:

a levodopa; carbidopa

Tilgængelig fra:

AbbVie Kft.

ATC-kode:

N04BA02

INN (International Name):

levodopa; carbidopa

Enheder i pakken:

7x100ml PVC zsákban

Klasse:

TK

Recept type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produkt oversigt:

Kiszerelések: 7 X 100 ml PVC zsákban - - OGYI-T-10543 / 01 - V - TK - igen

Autorisation status:

Önálló teljes

Autorisation dato:

2005-11-16

Indlægsseddel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DUODOPA 20 MG/ML + 5 MG/ML INTESZTINÁLIS GÉL
levodopa / karbidopa-monohidrát
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez, vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét,
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Duodopa gél és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Duodopa gél alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Duodopa gélt
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Duodopa gélt tárolni
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DUODOPA GÉL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Duodopa a Parkinson-kór kezelésére alkalmazott gyógyszerek
csoportjába tartozik.
A Duodopa olyan gél, amelyet egy pumpa segítségével, szereléken
át juttatnak az Ön (vékony)belébe.
A gélben két hatóanyag található, ezek a következők:
•
levodopa
•
karbidopa.
HOGYAN HAT A DUODOPA?

A szervezetben a levodopa úgynevezett dopaminná alakul. Ez növeli
az Ön agyában és
gerincvelőjében a már jelenlévő dopamin mennyiségét. A dopamin
elősegíti a jelek áramlását az
idegsejtek között.

Ha túl kevés a dopamin, ez előidézheti a Parkinson-betegség

Produktets egenskaber

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Duodopa 20 mg/ml + 5 mg/ml intesztinális gél
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg levodopát és 5 mg karbidopa-monohidrátot tartalmaz
milliliterenként.
2000 mg levodopát és 500 mg karbidopa-monohidrátot tartalmaz 100
milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Intesztinális gél.
Csaknem fehér vagy halványsárga gél.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Levodopára reagáló, súlyos motoros fluktuációval és
hyperkinesiával vagy dyskinesiával járó,
előrehaladott Parkinson-kór olyan esetei, amikor az antiparkinson
szerek rendelkezésre álló
gyógyszer-kombinációi nem hoznak kielégítő eredményt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Duodopa folyamatos, bélben történő alkalmazásra szolgáló
gél. Hosszú távú alkalmazás esetén a
gélt hordozható pumpával, közvetlenül a duodenumba vagy a jejunum
felső szakaszába kell juttatni
egy állandó szondával, ami percutan endoszkópos gastrostomia
során behelyezett külső
transabdominalis tubusból és egy belső, intestinalis tubusból
áll. Amennyiben a percutan endoszkópos
gastrostomia valamilyen oknál fogva nem kivitelezhető,
alternatívaként megfontolandó a radiológiai
módszerrel végzett gastrojejunostomia. A transabdominalis port
kialakítását és a dózistitrálást
neurológiai szakrendelő bevonásával kell végezni.
Az állandó jejunalis szonda (PEG-J) percutan endoszkópos
gastrostomiával történő behelyezése előtt
ideiglenes nasoduodenalis/nasojejunalis szonda alkalmazását kell
megfontolni annak eldöntésére,
hogy a beteg kedvezően reagál-e erre a kezelési módra. Azokban az
esetekben, amelyekben az orvos
megítélése szerint ez az értékelés nem szükséges, a
nasojejunalis próbafázis elhagyható és a kezelés
közvetlenül megkezdhető a PEG-J szonda behelyezésével. A dózist
a beteg egyéni optimális klinikai
válaszát alapul véve kell beállítani, ami a nap folyamán
jelentkező, funkcionál