Страна: Бельгия
Язык: французский
Источник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Drospirénone 3 mg; Ethinylestradiol 0,02 mg
Gedeon Richter Plc
G03AA12
Ethinylestradiol; Drospirenone
0,02 mg - 3 mg
Comprimé pelliculé
Ethinylestradiol 0.02 mg; Drospirénone 3 mg
Voie orale
Drospirenone and Ethinylestradiol
CTI code: 398745-03 - Taille de l'emballage: 6 x 21 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05997001367841 - Code CNK: 3562279 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 398745-04 - Taille de l'emballage: 13 x 21 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05997001367827 - Code CNK: 3562295 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 398745-01 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 398745-02 - Taille de l'emballage: 3 x 21 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05997001367803 - Code CNK: 3562287 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2011-08-30
1/16 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN DROSANA 20 0,02 MG/3 MG FILMTABLETTEN Ethinylestradiol und Drospirenon WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA (KHK): Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten reversiblen Verhütungsmethoden. Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel in den Venen und Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen. Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2, „Blutgerinnsel“). LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Drosana 20 und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Drosana 20 beachten? 3. Wie ist Drosana 20 einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Drosana 20 aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DROSANA 20 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? - Drosana 20 ist eine empfängnisverhütende Pille, die Sie vor einer Schwangerschaft schützt. - Jede Tablette enthält eine kleine Menge von zwei verschiedenen weiblichen Hormonen: Ethinylestradiol und Drospirenon. - Empfängnisverhütende Pillen, die zwei Hormone enthalten, werden als Прочитать полный документ
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Drosana 20 0,02 mg/3 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 0,02 mg d’éthinylestradiol et 3 mg de drospirénone. Excipients à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient 48,53 mg de lactose monohydraté et 0,070 mg de lécithine de soja. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé blanc à presque blanc, rond, biconvexe, d’environ 6 mm de diamètre. Une face porte l’inscription : « G73 ». L’autre face ne comporte pas d’inscription. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Contraception orale. La décision de prescrire Drosana 20 doit être prise en tenant compte des facteurs de risque de la patiente, notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse (TEV), ainsi que du risque de TEV associé à Drosana 20 en comparaison aux autres CHC (Contraceptifs Hormonaux Combinés) (voir rubriques 4.3 et 4.4). 4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Mode d’administration : voie orale Posologie COMMENT PRENDRE DROSANA 20 Les comprimés doivent être pris chaque jour, à peu près au même moment, éventuellement avec un peu de liquide, en respectant l’ordre indiqué sur la plaquette. Prendre un comprimé par jour pendant 21 jours consécutifs. Chaque plaquette suivante doit être commencée après une interruption de 7 jours sans prise de comprimés pendant laquelle se produit habituellement une hémorragie de privation. Celle-ci débute habituellement 2 ou 3 jours après la prise du dernier comprimé. Il se peut que cette hémorragie de privation ne soit pas terminée au moment d’entamer la plaquette suivante. COMMENT COMMENCER À UTILISER DROSANA 20 _Absence de contraception hormonale antérieure (au cours du mois précédent)_ La prise des comprimés doit commencer le 1 er jour du cycle menstruel normal de l’utilisatrice (c.-à-d. le premier jour Прочитать полный документ