Drosana 20 0,02 mg - 3 mg compr. pellic.

Land: Belgia

Språk: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Drospirénone 3 mg; Ethinylestradiol 0,02 mg

Tilgjengelig fra:

Gedeon Richter Plc

ATC-kode:

G03AA12

INN (International Name):

Ethinylestradiol; Drospirenone

Dosering :

0,02 mg - 3 mg

Legemiddelform:

Comprimé pelliculé

Sammensetning:

Ethinylestradiol 0.02 mg; Drospirénone 3 mg

Administreringsrute:

Voie orale

Terapeutisk område:

Drospirenone and Ethinylestradiol

Produkt oppsummering:

CTI code: 398745-03 - Taille de l'emballage: 6 x 21 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05997001367841 - Code CNK: 3562279 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 398745-04 - Taille de l'emballage: 13 x 21 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05997001367827 - Code CNK: 3562295 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 398745-01 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 398745-02 - Taille de l'emballage: 3 x 21 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05997001367803 - Code CNK: 3562287 - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisasjon status:

Commercialisé: Oui

Autorisasjon dato:

2011-08-30

Informasjon til brukeren

1/16
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN
DROSANA 20 0,02 MG/3 MG FILMTABLETTEN
Ethinylestradiol und Drospirenon
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA
(KHK):

Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.

Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und Arterien,
insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der
Anwendung eines
kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4
oder mehr Wochen.

Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie sich an Ihren
Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2,
„Blutgerinnsel“).
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Drosana 20 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Drosana 20 beachten?
3.
Wie ist Drosana 20 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Drosana 20 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DROSANA 20 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
-
Drosana 20 ist eine empfängnisverhütende Pille, die Sie vor einer
Schwangerschaft schützt.
-
Jede Tablette enthält eine kleine Menge von zwei verschiedenen
weiblichen Hormonen:
Ethinylestradiol und Drospirenon.
-
Empfängnisverhütende Pillen, die zwei Hormone enthalten, werden als

Preparatomtale

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Drosana 20 0,02 mg/3 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 0,02 mg d’éthinylestradiol et
3 mg de drospirénone.
Excipients à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 48,53 mg de lactose monohydraté
et 0,070 mg de lécithine de
soja.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc à presque blanc, rond, biconvexe,
d’environ 6 mm de diamètre. Une face
porte l’inscription : « G73 ». L’autre face ne comporte pas
d’inscription.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Contraception orale.
La décision de prescrire Drosana 20 doit être prise en tenant compte
des facteurs de risque de la
patiente, notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse
(TEV), ainsi que du risque de
TEV associé à Drosana 20 en comparaison aux autres CHC
(Contraceptifs Hormonaux Combinés)
(voir rubriques 4.3 et 4.4).
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Mode d’administration : voie orale
Posologie
COMMENT PRENDRE DROSANA 20
Les comprimés doivent être pris chaque jour, à peu près au même
moment, éventuellement avec un
peu de liquide, en respectant l’ordre indiqué sur la plaquette.
Prendre un comprimé par jour pendant 21
jours consécutifs. Chaque plaquette suivante doit être commencée
après une interruption de 7 jours
sans prise de comprimés pendant laquelle se produit habituellement
une hémorragie de privation.
Celle-ci débute habituellement 2 ou 3 jours après la prise du
dernier comprimé. Il se peut que cette
hémorragie de privation ne soit pas terminée au moment d’entamer
la plaquette suivante.
COMMENT COMMENCER À UTILISER DROSANA 20

_Absence de contraception hormonale antérieure (au cours du mois
précédent)_
La prise des comprimés doit commencer le 1
er
jour du cycle menstruel normal de l’utilisatrice (c.-à-d.
le premier jour