Dozuril CT 25 mg/ml Roztwór do podania w wodzie do picia

Страна: Польша

Язык: польский

Источник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активный ингредиент:

Toltrazurilum

Доступна с:

Dopharma Research B.V.

код АТС:

QP51AJ01

ИНН (Международная Имя):

Toltrazurilum

дозировка:

25 mg/ml

Фармацевтическая форма:

Roztwór do podania w wodzie do picia

Терапевтическая группа:

Indyk; kura

Обзор продуктов:

Okresy karencji: Indyk - tkanki jadalne - 16 dni, kura - tkanki jadalne - 16 dni; Zawartość opakowania: 1 kanister 5 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991435066; Zawartość opakowania: 1 butelka 1 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991435073

Статус Авторизация:

Bezterminowe

тонкая брошюра

OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA INFORMACYJNA
ETYKIETO – ULOTKA
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM
ETYKIETO-ULOTKA
HDPE BUTELKA, KANISTER
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA
ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny
Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer, Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Dopharma France
23, Rue du Prieuré
Saint Herblon
44150 Vair sur Loire, France
Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer, Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Dozuril CT 25 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia dla kur i
indyków
Toltrazuryl
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI
Toltrazuryl
..........................................................................
25 mg/ml
Klarowny roztwór bezbarwny do żółto-zielonego.
4.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do podania w wodzie do picia.
5.
WIELKOŚĆ OPAKOWANIA
1 L
5 L
6.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie kokcydiozy wywołanej zakażeniami różnymi gatunkami
_Eimeria_
:
Kury:
_E. acervulina, E. brunetti, E. maxima, E. mitis, E. necatrix, E.
tenella_
.
Indyki:
_E. adenoides i E. meleagrimitis_
.
7.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u ptaków z nadwrażliwością na substancję czynną
lub jakąkolwiek substancję
pomocniczą.
8.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nieznane.
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również
niewymienionych w ulotce informacyjnej,
lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o
tym lekarza weterynarii.
Działania niepożądane można również zgłosić poprzez krajowy
system raportowania (www.urpl.gov.pl)
9.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kury (młode kury rzeźne i ptaki stad zarodowych), indyki.
10.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA
Podanie doustne w wodzie do picia.
Dawkowanie: 7 mg toltrazurylu na kilogram masy ciała na dobę (= 0,28
ml produktu na kilogram
masy ciała na dobę). Leczenie trwa przez dwa kolejne dni.
Produkt leczniczy weterynaryj

Характеристики продукта

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Dozuril CT 25 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia dla kur i
indyków
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy 1 ml zawiera:
Substancja czynna
Toltrazuryl
25 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do podania w wodzie do picia.
Klarowny roztwór bezbarwny do żółto-zielonego
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Docelowe gatunki zwierząt:
Kury (młode kury rzeźne i ptaki stad zarodowych), indyki
4.2
Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
Leczenie kokcydiozy wywołanej zakażeniami różnymi gatunkami
Eimeria:
Kury: E. acervulina, E. brunetti, E. maxima, E. mitis, E. necatrix, E.
tenella.
Indyki: E. adenoides i E. meleagrimitis.
4.3 Przeciwwskazania
Nie stosować u ptaków z nadwrażliwością na substancję czynną
lub jakąkolwiek substancję
pomocniczą.
4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków
zwierząt
Przestrzeganie zasad higieny może zmniejszyć ryzyko wystąpienia
kokcydiozy. Dlatego
podczas leczenia zaleca się zwracać uwagę na higienę w budynkach
zamkniętych, szczególnie
pod względem ogólnej czystości i redukcji wilgoci.
Zaleca się leczenie wszystkich osobników w zagrodzie. W celu
uzyskania najlepszych wyników
leczenie należy rozpocząć, zanim objawy kliniczne choroby
rozprzestrzenią się na całe stado.
4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwpasożytniczych, częste
i powtarzające się
stosowanie produktów przeciwpierwotniaczych, zawierających
substancję czynną z tej samej
klasy, bądź stosowanie zbyt małych dawek z powodu niedoszacowania
masy ciała może
prowadzić do lekooporności. Aby ograniczyć ryzyko lekooporności,
należy stosować zalecane
dawki.
Produktu nie należy stosować z dodatkami paszowymi lub innymi
produktami lecznic