Dozuril CT 25 mg/ml Roztwór do podania w wodzie do picia

Land: Polen

Sprache: Polnisch

Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Wirkstoff:

Toltrazurilum

Verfügbar ab:

Dopharma Research B.V.

ATC-Code:

QP51AJ01

INN (Internationale Bezeichnung):

Toltrazurilum

Dosierung:

25 mg/ml

Darreichungsform:

Roztwór do podania w wodzie do picia

Therapiegruppe:

Indyk; kura

Produktbesonderheiten:

Okresy karencji: Indyk - tkanki jadalne - 16 dni, kura - tkanki jadalne - 16 dni; Zawartość opakowania: 1 kanister 5 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991435066; Zawartość opakowania: 1 butelka 1 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991435073

Berechtigungsstatus:

Bezterminowe

Gebrauchsinformation

OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA INFORMACYJNA
ETYKIETO – ULOTKA
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM
ETYKIETO-ULOTKA
HDPE BUTELKA, KANISTER
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA
ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny
Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer, Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Dopharma France
23, Rue du Prieuré
Saint Herblon
44150 Vair sur Loire, France
Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer, Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Dozuril CT 25 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia dla kur i
indyków
Toltrazuryl
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI
Toltrazuryl
..........................................................................
25 mg/ml
Klarowny roztwór bezbarwny do żółto-zielonego.
4.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do podania w wodzie do picia.
5.
WIELKOŚĆ OPAKOWANIA
1 L
5 L
6.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie kokcydiozy wywołanej zakażeniami różnymi gatunkami
_Eimeria_
:
Kury:
_E. acervulina, E. brunetti, E. maxima, E. mitis, E. necatrix, E.
tenella_
.
Indyki:
_E. adenoides i E. meleagrimitis_
.
7.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u ptaków z nadwrażliwością na substancję czynną
lub jakąkolwiek substancję
pomocniczą.
8.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nieznane.
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również
niewymienionych w ulotce informacyjnej,
lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o
tym lekarza weterynarii.
Działania niepożądane można również zgłosić poprzez krajowy
system raportowania (www.urpl.gov.pl)
9.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kury (młode kury rzeźne i ptaki stad zarodowych), indyki.
10.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA
Podanie doustne w wodzie do picia.
Dawkowanie: 7 mg toltrazurylu na kilogram masy ciała na dobę (= 0,28
ml produktu na kilogram
masy ciała na dobę). Leczenie trwa przez dwa kolejne dni.
Produkt leczniczy weterynaryj

Fachinformation

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Dozuril CT 25 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia dla kur i
indyków
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy 1 ml zawiera:
Substancja czynna
Toltrazuryl
25 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do podania w wodzie do picia.
Klarowny roztwór bezbarwny do żółto-zielonego
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Docelowe gatunki zwierząt:
Kury (młode kury rzeźne i ptaki stad zarodowych), indyki
4.2
Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
Leczenie kokcydiozy wywołanej zakażeniami różnymi gatunkami
Eimeria:
Kury: E. acervulina, E. brunetti, E. maxima, E. mitis, E. necatrix, E.
tenella.
Indyki: E. adenoides i E. meleagrimitis.
4.3 Przeciwwskazania
Nie stosować u ptaków z nadwrażliwością na substancję czynną
lub jakąkolwiek substancję
pomocniczą.
4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków
zwierząt
Przestrzeganie zasad higieny może zmniejszyć ryzyko wystąpienia
kokcydiozy. Dlatego
podczas leczenia zaleca się zwracać uwagę na higienę w budynkach
zamkniętych, szczególnie
pod względem ogólnej czystości i redukcji wilgoci.
Zaleca się leczenie wszystkich osobników w zagrodzie. W celu
uzyskania najlepszych wyników
leczenie należy rozpocząć, zanim objawy kliniczne choroby
rozprzestrzenią się na całe stado.
4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwpasożytniczych, częste
i powtarzające się
stosowanie produktów przeciwpierwotniaczych, zawierających
substancję czynną z tej samej
klasy, bądź stosowanie zbyt małych dawek z powodu niedoszacowania
masy ciała może
prowadzić do lekooporności. Aby ograniczyć ryzyko lekooporności,
należy stosować zalecane
dawki.
Produktu nie należy stosować z dodatkami paszowymi lub innymi
produktami lecznic