DORZOLAMIDA/TIMOLOL TEVA 20 mg/ml + 5 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION

Страна: Испания

Язык: испанский

Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активный ингредиент:

DORZOLAMIDA HIDROCLORURO; TIMOLOL MALEATO

Доступна с:

TEVA PHARMA S.L.U.

код АТС:

S01ED51

ИНН (Международная Имя):

DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE; TIMOLOL MALEATO

дозировка:

20 mg/ml + 5 mg/ml

Фармацевтическая форма:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

состав:

DORZOLAMIDA HIDROCLORURO 20 mg; TIMOLOL MALEATO 5 mg

Администрация маршрут:

VÍA OFTÁLMICA

Тип рецепта:

con receta

Терапевтические области:

Timolol, combinaciones con

Обзор продуктов:

DORZOLAMIDA/TIMOLOL TEVA 20 mg/ml + 5 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 5 ml Autorizado 21/11/2011 No Comercializado

Статус Авторизация:

Anulado

Дата Авторизация:

2011-11-21

тонкая брошюра

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DORZOLAMIDA/TIMOLOL TEVA 20 MG/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
Dorzolamida/Timolol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Dorzolamida/Timolol Teva y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Dorzolamida/Timolol Teva
3.
Cómo usar Dorzolamida/Timolol Teva
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Dorzolamida/Timolol Teva
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DORZOLAMIDA/TIMOLOL TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dorzolamida/Timolol Teva contiene dos medicamentos: dorzolamida y
timolol.
Dorzolamida pertenece a un grupo de medicamentos llamados "inhibidores
de la anhidrasa carbónica".
Timolol pertenece a un grupo de medicamentos llamados
"betabloqueantes". Estos medicamentos
disminuyen la presión intraocular de distintas maneras.
Dorzolamida/Timolol Teva se prescribe para reducir la presión ocular
elevada en el tratamiento del
glaucoma cuando el uso de un colirio betabloqueante en monoterapia no
sea adecuado.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DORZOLAMIDA/TIMOLOL
TEVA
NO USE DORZOLAMIDA/TIMOLOL TEVA COLIRIO EN SOLUCIÓN
-
si es alérgico a dorzolamida hidrocloruro, timolol maleato,
beta-bloqueantes o a cualquiera de
los demás componentes de Dorzolamida/Timolol Teva (incluidos en la
sección 6)

si padece o ha padecido en el pasado problemas respiratorios, como
asma o bronquitis
obstructiva crónica grave (enfermedad grave del pulmón que

Характеристики продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dorzolamida/Timolol Teva 20 mg/ml + 5 mg/ml colirio en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml contiene 20 mg de dorzolamida como dorzolamida hidrocloruro
(22,26 mg) y 5 mg de timolol como
timolol maleato (6,83 mg).
Excipientes con efecto conocido
Cada ml contiene 0,075 mg de cloruro de benzalconio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución
Solución transparente, incolora, viscosa, libre de partículas
visibles con un pH entre 5,2 – 5,7 y una
osmolalidad de 242-323 mosmol/kg.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dorzolamida/Timolol está indicado en el tratamiento de la presión
intraocular elevada (PIO) en pacientes
con glaucoma de ángulo abierto, o glaucoma pseudoexfoliativo cuando
la monoterapia con un
betabloqueante tópico no sea suficiente.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis es una gota de Dorzolamida/Timolol dos veces al día en el
saco conjuntival del ojo u ojos
afectados.
Si se está utilizando otro medicamento oftálmico tópico,
Dorzolamida/Timolol Teva y este otro
medicamento deben administrarse al menos con diez minutos de
diferencia.
Se debe advertir a los pacientes que se laven las manos antes de
usarlo y que eviten que la punta del
recipiente dispensador entre en contacto con los ojos o con las
estructuras que los rodean.
Además, se debe informar a los pacientes de que las soluciones
oftálmicas, si no se manipulan
adecuadamente, pueden contaminarse con bacterias comunes causantes de
infecciones oculares. La
utilización de soluciones contaminadas puede dar lugar a trastornos
oculares graves y la subsiguiente
pérdida de la visión.
Forma de administración
1. Antes de utilizar el medicamento por primera vez, asegúrese de que
la tira de seguridad en la parte
delantera del frasco esté intacta.
2. Para abrir el frasco, desenroscar el capuchón
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3. Incline la cabeza hacia atrás y separe el párpado inferior
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