País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DORZOLAMIDA HIDROCLORURO; TIMOLOL MALEATO
TEVA PHARMA S.L.U.
S01ED51
DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE; TIMOLOL MALEATO
20 mg/ml + 5 mg/ml
COLIRIO EN SOLUCIÓN
DORZOLAMIDA HIDROCLORURO 20 mg; TIMOLOL MALEATO 5 mg
VÍA OFTÁLMICA
con receta
Timolol, combinaciones con
DORZOLAMIDA/TIMOLOL TEVA 20 mg/ml + 5 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 5 ml Autorizado 21/11/2011 No Comercializado
Anulado
2011-11-21
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DORZOLAMIDA/TIMOLOL TEVA 20 MG/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN Dorzolamida/Timolol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Dorzolamida/Timolol Teva y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Dorzolamida/Timolol Teva 3. Cómo usar Dorzolamida/Timolol Teva 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Dorzolamida/Timolol Teva Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DORZOLAMIDA/TIMOLOL TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Dorzolamida/Timolol Teva contiene dos medicamentos: dorzolamida y timolol. Dorzolamida pertenece a un grupo de medicamentos llamados "inhibidores de la anhidrasa carbónica". Timolol pertenece a un grupo de medicamentos llamados "betabloqueantes". Estos medicamentos disminuyen la presión intraocular de distintas maneras. Dorzolamida/Timolol Teva se prescribe para reducir la presión ocular elevada en el tratamiento del glaucoma cuando el uso de un colirio betabloqueante en monoterapia no sea adecuado. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DORZOLAMIDA/TIMOLOL TEVA NO USE DORZOLAMIDA/TIMOLOL TEVA COLIRIO EN SOLUCIÓN - si es alérgico a dorzolamida hidrocloruro, timolol maleato, beta-bloqueantes o a cualquiera de los demás componentes de Dorzolamida/Timolol Teva (incluidos en la sección 6) si padece o ha padecido en el pasado problemas respiratorios, como asma o bronquitis obstructiva crónica grave (enfermedad grave del pulmón que Leer el documento completo
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Dorzolamida/Timolol Teva 20 mg/ml + 5 mg/ml colirio en solución 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un ml contiene 20 mg de dorzolamida como dorzolamida hidrocloruro (22,26 mg) y 5 mg de timolol como timolol maleato (6,83 mg). Excipientes con efecto conocido Cada ml contiene 0,075 mg de cloruro de benzalconio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Colirio en solución Solución transparente, incolora, viscosa, libre de partículas visibles con un pH entre 5,2 – 5,7 y una osmolalidad de 242-323 mosmol/kg. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Dorzolamida/Timolol está indicado en el tratamiento de la presión intraocular elevada (PIO) en pacientes con glaucoma de ángulo abierto, o glaucoma pseudoexfoliativo cuando la monoterapia con un betabloqueante tópico no sea suficiente. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis es una gota de Dorzolamida/Timolol dos veces al día en el saco conjuntival del ojo u ojos afectados. Si se está utilizando otro medicamento oftálmico tópico, Dorzolamida/Timolol Teva y este otro medicamento deben administrarse al menos con diez minutos de diferencia. Se debe advertir a los pacientes que se laven las manos antes de usarlo y que eviten que la punta del recipiente dispensador entre en contacto con los ojos o con las estructuras que los rodean. Además, se debe informar a los pacientes de que las soluciones oftálmicas, si no se manipulan adecuadamente, pueden contaminarse con bacterias comunes causantes de infecciones oculares. La utilización de soluciones contaminadas puede dar lugar a trastornos oculares graves y la subsiguiente pérdida de la visión. Forma de administración 1. Antes de utilizar el medicamento por primera vez, asegúrese de que la tira de seguridad en la parte delantera del frasco esté intacta. 2. Para abrir el frasco, desenroscar el capuchón 2 de 14 3. Incline la cabeza hacia atrás y separe el párpado inferior li Leer el documento completo