DORZOL 20 mg/1 mL kapi za oko, otopina

Страна: Босния и Герцеговина

Язык: хорватский

Источник: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Активный ингредиент:

dorzolamid

Доступна с:

FARMIS d.o.o. Sarajevo

код АТС:

S01EC03

ИНН (Международная Имя):

dorzolamid

дозировка:

20 mg/1 mL

Фармацевтическая форма:

kapi za oko, otopina

состав:

1 ml kapi za oko, otopine sadrži: 20 mg dorzolamida (u obliku dorzolamid hlorida)

Штук в упаковке:

5 ml kapi za oko, otopine (1 plastična bočica s uloženim nastavkom za kapanje) u kutiji

Тип рецепта:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Производитель:

JADRAN Galenski laboratorij d.d.

Статус Авторизация:

Važeći

Дата Авторизация:

2020-04-28

тонкая брошюра

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
DORZOL
20 mg/ml kapi za oko, otopina
dorzolamid
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete primjenjivati
ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio
4.
Što se nalazi u ovoj uputi:
1.
Što je Dorzol i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Dorzol?
3.
Kako primjenjivati Dorzol?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Dorzol?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE DORZOL I ZA ŠTO SE KORISTI?
Dorzol kapi za oko sadrže dorzolamid koji pripada skupini lijekova
koji se zovu „inhibitori karboanhidraze”.
Dorzol se propisuje za snižavanje povišenog očnog tlaka i za
liječenje glaukoma. Može se koristiti sam ili
kao dodatak drugim lijekovima za snižavanje povišenog očnog tlaka
(tzv. beta-blokatorima).
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI DORZOL?
Nemojte primjenjivati Dorzol
-
ako ste alergični na dorzolamid ili bilo koji drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.).
-
ako imate teško oštećenje funkcije bubrega ili poteškoće s
bubrezima ili ste imali bubrežne
kamence.
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite
Dorzol.
Obavijestite svog liječnika o zdravstvenim tegobama koje imate ili
ste imali uključujući probleme s očima
ili operativni zahvat na očima te o reakcijama preosjetljivosti
(alergijama) na bilo koji lijek.
Ako primijetite da Vam je oko nadraženo ili se pojave smetnje kao
što su crvenilo oka ili oticanje očnih
kapaka, odmah se obratite liječniku.
Ako sumnjate da je zbog primjene ovog lijek

Характеристики продукта

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
DORZOL
20 mg/ml kapi za oko, otopina
dorzolamid
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml otopine sadrži 20 mg dorzolamida u obliku dorzolamidklorida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 1 ml otopine sadrži 0,075 mg
benzalkonijevog klorida (vidjeti dio
4.4).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oko, otopina.
Bistra, bezbojna otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Dorzol je indiciran:
- kao dodatna terapija beta-blokatorima
- kao monoterapija u bolesnika u kojih liječenje beta-blokatorima
nije uspješno ili u kojih su beta-
blokatori kontraindicirani
u liječenju povišenog očnog tlaka u bolesnika s:
- očnom hipertenzijom
- glaukomom otvorenog kuta
- pseudoeksfolijativnim glaukomom.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Ako
se
primjenjuje
kao
monoterapija,
doza
je
jedna
kap
Dorzola
u
konjunktivalnu
vrećicu
zahvaćenog oka (očiju) tri puta dnevno.
Ako se primjenjuje kao dodatna terapija uz lokalni beta-blokator, doza
je jedna kap Dorzola u
konjunktivalnu vrećicu zahvaćenog oka (očiju) dva puta dnevno.
Kada se neki drugi lijek za glaukom zamjenjuje Dorzol kapima, primjena
tog lijeka prestaje
uzimanjem odgovarajuće dnevne doze, a sljedeći se dan počinju
primjenjivati Dorzol kapi.
Ukoliko se koristi nekoliko oftalmika lokalno, treba ih primjenjivati
u razmacima od najmanje 10
minuta.
Bolesnike treba upozoriti da operu ruke prije primjene i da paze kako
vrh kapaljke ne bi došao u
dodir s okom i okolnim tkivom.
Također, bolesnike treba uputiti da se otopine za oči mogu
kontaminirati bakterijama koje uzrokuju
infekcije očiju, ukoliko se njima ne rukuje ispravno. Kod primjene
kontaminirane otopine, može doći
do teških oštećenja oka s posljedičnim gubitkom vida.
Pacijente treba obavijestiti o pravilnom rukovanju bočicama.
Pedijatrijska populacija
Podaci o primjeni dorzolamida tri puta dnevno u pedijatrijskih
bolesnika ograničeni su. (Za podatke
o doziranju u pedijatrijskih bo