País: Bòsnia i Hercegovina
Idioma: croat
Font: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
dorzolamid
FARMIS d.o.o. Sarajevo
S01EC03
dorzolamid
20 mg/1 mL
kapi za oko, otopina
1 ml kapi za oko, otopine sadrži: 20 mg dorzolamida (u obliku dorzolamid hlorida)
5 ml kapi za oko, otopine (1 plastična bočica s uloženim nastavkom za kapanje) u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
JADRAN Galenski laboratorij d.d.
Važeći
2020-04-28
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA DORZOL 20 mg/ml kapi za oko, otopina dorzolamid Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4. Što se nalazi u ovoj uputi: 1. Što je Dorzol i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Dorzol? 3. Kako primjenjivati Dorzol? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Dorzol? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE DORZOL I ZA ŠTO SE KORISTI? Dorzol kapi za oko sadrže dorzolamid koji pripada skupini lijekova koji se zovu „inhibitori karboanhidraze”. Dorzol se propisuje za snižavanje povišenog očnog tlaka i za liječenje glaukoma. Može se koristiti sam ili kao dodatak drugim lijekovima za snižavanje povišenog očnog tlaka (tzv. beta-blokatorima). 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI DORZOL? Nemojte primjenjivati Dorzol - ako ste alergični na dorzolamid ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). - ako imate teško oštećenje funkcije bubrega ili poteškoće s bubrezima ili ste imali bubrežne kamence. Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Dorzol. Obavijestite svog liječnika o zdravstvenim tegobama koje imate ili ste imali uključujući probleme s očima ili operativni zahvat na očima te o reakcijama preosjetljivosti (alergijama) na bilo koji lijek. Ako primijetite da Vam je oko nadraženo ili se pojave smetnje kao što su crvenilo oka ili oticanje očnih kapaka, odmah se obratite liječniku. Ako sumnjate da je zbog primjene ovog lijek Llegiu el document complet
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA DORZOL 20 mg/ml kapi za oko, otopina dorzolamid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml otopine sadrži 20 mg dorzolamida u obliku dorzolamidklorida. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 1 ml otopine sadrži 0,075 mg benzalkonijevog klorida (vidjeti dio 4.4). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapi za oko, otopina. Bistra, bezbojna otopina. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Dorzol je indiciran: - kao dodatna terapija beta-blokatorima - kao monoterapija u bolesnika u kojih liječenje beta-blokatorima nije uspješno ili u kojih su beta- blokatori kontraindicirani u liječenju povišenog očnog tlaka u bolesnika s: - očnom hipertenzijom - glaukomom otvorenog kuta - pseudoeksfolijativnim glaukomom. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Ako se primjenjuje kao monoterapija, doza je jedna kap Dorzola u konjunktivalnu vrećicu zahvaćenog oka (očiju) tri puta dnevno. Ako se primjenjuje kao dodatna terapija uz lokalni beta-blokator, doza je jedna kap Dorzola u konjunktivalnu vrećicu zahvaćenog oka (očiju) dva puta dnevno. Kada se neki drugi lijek za glaukom zamjenjuje Dorzol kapima, primjena tog lijeka prestaje uzimanjem odgovarajuće dnevne doze, a sljedeći se dan počinju primjenjivati Dorzol kapi. Ukoliko se koristi nekoliko oftalmika lokalno, treba ih primjenjivati u razmacima od najmanje 10 minuta. Bolesnike treba upozoriti da operu ruke prije primjene i da paze kako vrh kapaljke ne bi došao u dodir s okom i okolnim tkivom. Također, bolesnike treba uputiti da se otopine za oči mogu kontaminirati bakterijama koje uzrokuju infekcije očiju, ukoliko se njima ne rukuje ispravno. Kod primjene kontaminirane otopine, može doći do teških oštećenja oka s posljedičnim gubitkom vida. Pacijente treba obavijestiti o pravilnom rukovanju bočicama. Pedijatrijska populacija Podaci o primjeni dorzolamida tri puta dnevno u pedijatrijskih bolesnika ograničeni su. (Za podatke o doziranju u pedijatrijskih bo Llegiu el document complet