Страна: Швеция
Язык: шведский
Источник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
docetaxel (vattenfri)
Mylan Hospital AS
L01CD02
docetaxel (anhydrous)
40 mg/ml
Koncentrat och vätska till infusionsvätska, lösning
docetaxel (vattenfri) 40 mg Aktiv substans; etanol, vattenfri Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Docetaxel
Avregistrerad
2013-04-18
_Läkemedelsverket 2015-06-26_ BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN DOCETAXEL STRIDES 40 MG/ML KONCENTRAT OCH VÄTSKA TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING docetaxel LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR AVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM: 1. Vad Docetaxel Strides är och vad det används för 2. Innan du använder Docetaxel Strides 3. Hur du använder Docetaxel Strides 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Docetaxel Strides ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD DOCETAXEL STRIDES ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Namnet på detta läkemedel är Docetaxel Strides. Docetaxel är en substans som har sitt ursprung i barren från idegranen. Docetaxel hör till gruppen anticancerläkemedel som kallas taxoider. Din läkare har ordinerat Docetaxel Strides för behandling av bröstcancer, speciella former av lungcancer (icke-småcellig lungcancer), prostatacancer, magsäckscancer eller huvud- halscancer: Vid behandling av långt framskriden bröstcancer kan Docetaxel Strides ges antingen för sig själv eller i kombination med doxorubicin eller trastuzumab eller capecitabin. Vid behandling av bröstcancer i tidigt skede med eller utan lymfkörtelengagemang kan Docetaxel Strides ges i kombination med doxorubicin och cyklofosfamid. Vid behandling av lungcancer kan Docetaxel Strides ges antingen för sig själv eller i kombination med cisplatin. Vid behandling av prostatacancer ges Docetaxel Strides i kombination med prednison eller prednisolon. Vid behandling av magsä Прочитать полный документ
_Läkemedelsverket 2013-04-18_ PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Docetaxel Strides 40 mg/ml koncentrat och vätska till infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 injektionsflaska Docetaxel Strides koncentrat innehåller docetaxel 40 mg/ml (vattenfri). Injektionsflaskan med koncentrat rekonstitueras med injektionsflaskan med spädningsvätska för att få ett infusionskoncentrat med en koncentration på 10 mg docetaxel/ml (vattenfri). Hjälpämne: 1 injektionsflaska med vätska innehåller 13 % (v/v) vattenfri etanol i vatten. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Koncentrat och vätska till infusionsvätska, lösning. Koncentratet är en klar, färglös till blekgul, viskös lösning. Spädningsvätskan är en ofärgad lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Bröstcancer Docetaxel i kombination med doxorubicin och cyklofosfamid är indicerat för adjuvant behandling av patienter med: operabel nodpositiv bröstcancer operabel nodnegativ bröstcancer. För patienter med operabel nodnegativ bröstcancer, ska adjuvant behandling begränsas till patienter som enligt internationellt etablerade kriterier bedöms lämpliga att erhålla kemoterapi för primär behandling av tidig bröstcancer (se avsnitt 5.1). Docetaxel i kombination med doxorubicin är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer och som tidigare inte behandlats med cytostatika för denna sjukdom. Docetaxel monoterapi är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer efter svikt på tidigare cytostatikabehandling. Cytostatikabehandlingen bör ha inkluderat ett antracyklin eller ett alkylerande medel. Docetaxel i kombination Прочитать полный документ