Docetaxel Mylan 40 mg/ml Koncentrat och vätska till infusionsvätska, lösning

Kraj: Szwecja

Język: szwedzki

Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Składnik aktywny:

docetaxel (vattenfri)

Dostępny od:

Mylan Hospital AS

Kod ATC:

L01CD02

INN (International Nazwa):

docetaxel (anhydrous)

Dawkowanie:

40 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Koncentrat och vätska till infusionsvätska, lösning

Skład:

docetaxel (vattenfri) 40 mg Aktiv substans; etanol, vattenfri Hjälpämne

Klasa:

Apotek

Typ recepty:

Receptbelagt

Dziedzina terapeutyczna:

Docetaxel

Status autoryzacji:

Avregistrerad

Data autoryzacji:

2013-04-18

Ulotka dla pacjenta

_Läkemedelsverket 2015-06-26_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN 
DOCETAXEL STRIDES 40 MG/ML KONCENTRAT OCH VÄTSKA TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING 
docetaxel
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR AVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. 
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. 
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. 
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även  eventuella 
biverkningar som inte nämns i denna information. 
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM: 
1.
Vad Docetaxel Strides är och vad det används för 
2.
Innan du använder Docetaxel Strides 
3.
Hur du använder Docetaxel Strides 
4.
Eventuella biverkningar 
5.
Hur Docetaxel Strides ska förvaras 
6.
Övriga upplysningar 
1.
VAD DOCETAXEL STRIDES ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR 
Namnet på detta läkemedel är Docetaxel Strides. 
Docetaxel är en substans som har sitt ursprung i barren från idegranen. Docetaxel hör till gruppen 
anticancerläkemedel som kallas taxoider.
Din läkare har ordinerat Docetaxel Strides för behandling av
bröstcancer, speciella former av 
lungcancer (icke-småcellig
lungcancer), prostatacancer, magsäckscancer eller huvud- 
halscancer:

Vid behandling av långt framskriden bröstcancer
kan Docetaxel Strides ges antingen 
för sig själv eller i kombination med doxorubicin
eller trastuzumab eller capecitabin.

Vid behandling av bröstcancer i tidigt skede med eller
utan lymfkörtelengagemang kan
Docetaxel Strides ges i kombination med doxorubicin
och cyklofosfamid.

Vid behandling av lungcancer kan
Docetaxel Strides ges antingen för sig själv eller i 
kombination med cisplatin.

Vid behandling av prostatacancer
ges Docetaxel Strides i kombination med prednison 
eller
prednisolon.

Vid behandling
av magsä

Charakterystyka produktu

_Läkemedelsverket 2013-04-18_
PRODUKTRESUMÉ
1. LÄKEMEDLETS NAMN 
Docetaxel Strides 40 mg/ml koncentrat och vätska till infusionsvätska, lösning 
2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 
1 injektionsflaska Docetaxel Strides koncentrat innehåller docetaxel 40 mg/ml (vattenfri). 
Injektionsflaskan med koncentrat rekonstitueras med injektionsflaskan med spädningsvätska för att få 
ett infusionskoncentrat med en koncentration på 10 mg docetaxel/ml (vattenfri). 
Hjälpämne: 1 injektionsflaska med vätska innehåller 13 % (v/v) vattenfri etanol i vatten. 
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 
3. LÄKEMEDELSFORM 
Koncentrat och vätska till infusionsvätska, lösning.
Koncentratet är en klar, färglös till blekgul, viskös lösning. 
Spädningsvätskan är en ofärgad lösning.
4. KLINISKA UPPGIFTER 
4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER 
Bröstcancer
Docetaxel i kombination med doxorubicin och cyklofosfamid är indicerat för adjuvant behandling av 
patienter med: 

operabel nodpositiv bröstcancer 

operabel nodnegativ bröstcancer. 
För patienter med operabel nodnegativ bröstcancer, ska adjuvant behandling begränsas till patienter 
som enligt internationellt etablerade kriterier bedöms lämpliga att erhålla kemoterapi för primär 
behandling av tidig bröstcancer (se avsnitt 5.1). 
Docetaxel i kombination med doxorubicin är indicerat för behandling av patienter med lokalt 
avancerad eller metastaserande bröstcancer och som tidigare inte behandlats med cytostatika för 
denna sjukdom. 
Docetaxel monoterapi är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller 
metastaserande bröstcancer efter svikt på tidigare cytostatikabehandling. 
Cytostatikabehandlingen bör ha inkluderat ett antracyklin eller ett alkylerande medel.
Docetaxel i kombination