Страна: Дания
Язык: датский
Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Bordetella pertussis, stamme CS-87, toxoid, Clostridium tetani, stamme Albany Harvard 43415, toxoid, Corynebacterium diphtheriae, stamme Park Williams nr. 8, toxoid
AJ Vaccines A/S
J07AJ52
Bordetella pertussis, strain CS-87, toxoid, Clostridium tetany, strain Albany Harvard 43415, toxoid, Corynebacterium diphtheriae, strain Park-Williams no. 8, toxoid
injektionsvæske, suspension, fyldt injektionssprøjte
Markedsført
2005-02-02
2 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN DITEKIBOOSTER INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION I FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE Difteri-, tetanus- og kighoste (acellulær komponent) vaccine (adsorberet, reduceret indhold af antigener) LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU ELLER DIT BARN BLIVER VACCINERET, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel.. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du eller dit barn bliver vaccineret med diTekiBooster 3. Sådan bliver du eller dit barn vaccineret med diTekiBooster 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE - diTekiBooster anvendes til både børn (4 år eller ældre), unge og voksne. - diTekiBooster er en kombineret vaccine, som beskytter mod difteri, stivkrampe (tetanus) og kighoste (pertussis). - diTekiBooster stimulerer kroppen til at danne antistoffer mod difteri-, stivkrampe- og kighostebakterier. Du vil kun få diTekiBooster, hvis du allerede er blevet vaccineret mod difteri, tetanus og kighoste. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU ELLER DIT BARN BLIVER VACCINERET MED DITEKIBOOSTER DU ELLER DIT BARN MÅ IKKE BLIVE VACCINERET MED DITEKIBOOSTER - hvis du er allergisk over for de aktive stoffer eller et af de øvrige indholdsstoffer i diTekiBooster (angivet i punkt 6) eller formaldehyd, der kan være til stede i meget små mængder. - hvis du lider af fremadskridende sygdomme i nervesystemet. - hvis du er syg med høj feber, så skal vaccination udskydes. - hvis du har haft problemer med nervesystemet (encefalopati) inden for 7 dage efter tidligere vaccination med en vaccine mod pertussis (kighoste). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSRE Прочитать полный документ
30. JANUAR 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR DITEKIBOOSTER, INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION I FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE 0. D.SP.NR. 09845 1. LÆGEMIDLETS NAVN diTekiBooster 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Difteri, tetanus og pertussis (acellulær komponent) vaccine (adsorberet, reduceret indhold af antigener). 1 dosis (0,5 ml) indeholder: Difteri toksoid, oprenset 1 ≥ 2 IE Tetanus toksoid, oprenset 1 ≥ 20 IE Pertussis toksoid, oprenset 1 20 mikrogram 1 Adsorberet til Aluminiumhydroxidhydrat (0,5 mg Al) Difteri- og tetanus toksin er produceret fra kulturer af _Corynebacterium diphtheriae_ og _Clostridium tetani_ og efterfølgende oprenset og afgiftet. Pertussis toksin er produceret fra kulturer af _Bordetella pertussis_ og efterfølgende oprenset og afgiftet. diTekiBooster kan indeholde spor af formaldehyd, der er brugt under fremstillings- processen (se pkt. 4.3). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, suspension i fyldt injektionssprøjte. diTekiBooster er en farveløs suspension med hvide eller grå partikler. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER diTekiBooster er indiceret til booster-vaccination mod difteri, tetanus og pertussis af personer fra fire år og opefter (se pkt. 4.2). _33667_spc.doc_ _Side 1 af 8_ Kliniske studier er blevet udført i børn, unge og voksne fra 4 år op til 55 år (se pkt. 5.1). diTekiBooster bør anvendes i overensstemmelse med officielle anbefalinger. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering En enkelt injektion med én dosis (0,5 ml) er anbefalet til alle aldersgrupper. Vaccination med diTekiBooster bør foretages i overensstemmelse med officielle anbefalinger og/eller lokal praksis. Personer med ukendt vaccinationsstatus eller ufuldstændig primær vaccination kan vaccineres. Et booster-svar kan dog kun forventes hos personer, der tidligere er primært vaccinerede eller som har været udsat for en naturlig infektion. Hos personer med sår, hvor stivkrampevaccination er nødvendig, kan diTekiBooster anvendes, såfremt Прочитать полный документ