Страна: Куба
Язык: испанский
Источник: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Dipiridamol
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
Dipyridamole
25 mg
Tableta
NOMBRE DEL PRODUCTO: DIPIRIDAMOL-25 () FORMA FARMACÉUTICA: Tableta FORTALEZA: 25 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 1, 2 ó 3 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 ó 20 tabletas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: GRUPO EMPRESARIAL QUÍMICO-FARMACÉUTICO (QUIMEFA), La Habana, Cuba. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 0215-03 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 28 de diciembre 1978 COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene. Dipiridamol 25,00 mg Lactosa monohidrata 53,919 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30°C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS. Profilaxis del tromboembolismo en pacientes con válvulas cardiacas protésicas (asociado a anticoagulantes orales). CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida al medicamento. Contiene lactosa, no administrar a pacientes con intolerancia a la lactosa. PRECAUCIONES: Embarazo: Categoría de riesgo C. El uso de este medicamento solo se debe administrar si el posible beneficio deseado justifica el riesgo potencial en el feto. Lactancia: Este medicamento es excretado en la leche materna. No se han descrito problemas en los lactantes. Pediatría: No se han realizado estudios adecuados y bien controlados. Adulto mayor: No se han descrito problemas específicos en relación con su empleo en esta población. Se aconseja emplear con precaución. Pacientes con diabetes mellitus. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Infarto agudo del miocardio, angina de empeoramiento progresivo, insuficiencia cardíaca, hipotensión arterial, estenosis aórtica. Puede exacerbar la migraña. No conducir vehículos, ni manejar maquinarias peligrosas durante las primeras semanas de tratamiento. EFECTOS INDESEABLES: Frecuentes: cefalea, rubor, náuseas, vómitos, mareos, diarreas, palpitaciones. Ocasionales: hipotensión arterial, erupciones exantemáticas, reacciones alérgicas con broncospasmo, rash cutáneo y angioedema. Raras: exacerbación de angina, taquicardia, trombocito Прочитать полный документ