DIPIRIDAMOL-25

Land: Kuba

Sprache: Spanisch

Quelle: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Wirkstoff:

Dipiridamol

Verfügbar ab:

EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.

INN (Internationale Bezeichnung):

Dipyridamole

Dosierung:

25 mg

Darreichungsform:

Tableta

Fachinformation

NOMBRE DEL PRODUCTO:
DIPIRIDAMOL-25
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FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
25 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1, 2 ó 3 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 ó 20
tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
GRUPO EMPRESARIAL QUÍMICO-FARMACÉUTICO
(QUIMEFA), La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
0215-03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
28 de diciembre 1978
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene.
Dipiridamol
25,00 mg
Lactosa monohidrata
53,919 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30°C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS.
Profilaxis del tromboembolismo en pacientes con válvulas cardiacas
protésicas (asociado a
anticoagulantes orales).
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida al medicamento.
Contiene lactosa, no administrar a pacientes con intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
Embarazo: Categoría de riesgo C. El uso de este medicamento solo se
debe administrar si el
posible beneficio deseado justifica el riesgo potencial en el feto.
Lactancia: Este medicamento es excretado en la leche materna. No se
han descrito problemas
en los lactantes.
Pediatría: No se han realizado estudios adecuados y bien controlados.
Adulto mayor: No se han descrito problemas específicos en relación
con su empleo en esta
población. Se aconseja emplear con precaución.
Pacientes con diabetes mellitus.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Infarto agudo del miocardio, angina de empeoramiento progresivo,
insuficiencia cardíaca,
hipotensión arterial, estenosis aórtica.
Puede exacerbar la migraña.
No conducir vehículos, ni manejar maquinarias peligrosas durante las
primeras semanas de
tratamiento. EFECTOS INDESEABLES:
Frecuentes: cefalea, rubor, náuseas, vómitos, mareos, diarreas,
palpitaciones.
Ocasionales:
hipotensión
arterial,
erupciones
exantemáticas,
reacciones
alérgicas
con
broncospasmo, rash cutáneo y angioedema.
Raras: exacerbación de angina, taquicardia, trombocito