Страна: Исландия
Язык: исландский
Источник: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Olsalazinum natríum
Atnahs Pharma Netherlands B.V.
A07EC03
Olsalazinum
500 mg
Tafla
(R) Lyfseðilsskylt
485067 Töfluílát plast
Markaðsleyfi útgefið
1994-10-01
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS DIPENTUM TÖFLUR 500 MG olsalazinnatríum LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum um lyfið. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef vart verður aukaverkana sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli eða ef aukaverkanir sem taldar eru upp reynast alvarlegar. Í FYLGISEÐLINUM: 1. Upplýsingar um Dipentum og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að taka Dipentum 3. Hvernig taka á Dipentum 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Dipentum 6. Aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM DIPENTUM OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Dipentum er notað við ristilbólgu. Nota má Dipentum við langvarandi blæðandi sáraristilbólgu (colitis ulcerosa). Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ TAKA DIPENTUM EKKI MÁ TAKA DIPENTUM: - ef þú ert með ofnæmi fyrir olsalazini eða öðrum salicylöltum eða einhverju öðru innihaldsefni Dipentum. - ef þú ert með alvarlega skerta lifrarstarfsemi. - ef þú ert með alvarlega skerta nýrnastarfsemi. GÆTA SKAL SÉRSTAKRAR VARÚÐAR VIÐ NOTKUN DIPENTUM Ræða skal við lækninn: - ef þú ert með skerta nýrnastarfsemi. - ef þú ert með skerta lifrarstarfsemi. - ef þú ert með astma eða alvarlegt ofnæmi. - ef þú færð hita, hálsbólgu, sár í munn, marbletti eða blæðingar af óþekktum orsökum. - ef þú þreytist auðveldlega. TAKA ANNARRA LYFJA Segið lækninum frá því: - ef þú færð samhliða Прочитать полный документ
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Dipentum 500 mg töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Hver tafla inniheldur 500 mg af olsalazinnatríum. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Tafla. Gular, sporöskjulaga töflur með deiliskoru, 16x7 mm, auðkenndar „D500“ á annarri hliðinni. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Sáraristilbólga. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Bráð sáraristilbólga: Fullorðnir og aldraðir: Einstaklingsbundið, venjulega 500 mg 2-4 sinnum á sólarhring. Taka á töflurnar inn með reglulegu millibili yfir daginn, strax eftir máltíð. Til að tryggja að sjúklingurinn þoli lyfið skal hefja meðferðina með 500 mg fyrsta daginn og auka síðan skammtinn um 500 mg daglega í allt að 2 g, gefið í nokkrum skömmtum. Ef ekki næst nægileg verkun með 2 g og lyfið þolist vel, má auka daglegan skammt í 3 g. Hver einstakur skammtur ætti ekki að vera stærri en 1 g. Fái sjúklingur þunnfljótandi niðurgang af völdum lyfsins skal í 3 sólarhringa minnka skammtinn í þann skammt sem áður hafði þolast vel, en síðan má auka skammtinn að nýju. Viðhaldsskammtur, eftir að einkenni eru horfin: Fullorðnir og aldraðir: Ráðlagður skammtur er 500 mg 2 sinnum á sólarhring. Hjá sjúklingum sem fá þunnfljótandi niðurgang kann að vera nauðsynlegt í nokkra daga að skipta sólarhringsskammtinum í fleiri skammta. Ekki á að nota Dipentum handa börnum því takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun hjá börnum. 4.3 FRÁBENDINGAR Alvarlega skert lifrar- eða nýrnastarfsemi. Ofnæmi fyrir olsalazini eða öðrum salicylötum eða einhverju hjálparefnanna. 2 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Mælt er með að eftirlit sé haft með sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi (sjá einnig kafla 4.3). Hjá sjúklingum með alvarlegt ofnæmi eða astma, skal fylgjast með einkennum um versnun þessara sjúkdóma. Mælt er með að fylgst sé með nýrnastarfsemi hjá sjúklingum sem f Прочитать полный документ