Страна: Польша
Язык: польский
Источник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Dienogestum
Adamed Pharma S.A.
G03DB08
Dienogestum
2 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991404222; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991404208; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991404215; Zawartość opakowania: 168 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991404239
2020-10-23
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA DIMETRIO, 2 MG, TABLETKI POWLEKANE _ _ _Dienogestum_ _ _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚ CI ULOTKI 1. Co to jest lek Dimetrio i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Dimetrio 3. Jak przyjmować lek Dimetrio 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Dimetrio 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK DIMETRIO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Dimetrio jest stosowany w leczeniu endometriozy (bolesne objawy wywołane nieprawidłowo ulokowaną błoną śluzową macicy). Lek Dimetrio zawiera hormon, progestagen o nazwie dienogest. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU DIMETRIO KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU DIMETRIO Jeśli u pacjentki: występuje ZAKRZEP KRWI (choroba zakrzepowo-zatorowa) w żyłach. Zakrzep może pojawić się na przykł ad w naczyniach krwionośnych w nogach (zakrzepica żył głębokich) lub płucach (zatorowość płucna). Patrz również _„Lek Dimetrio i żylne zakrzepy krwi” _ poniżej; występuje lub występowała w przeszłości CIĘŻKA CHOROBA TĘTNIC , w tym choroba układu sercowo-naczyniowego, taka jak atak serca, udar lub choroba serca powodująca zmniejszony dopływ krwi (dławica piersiowa). Patrz również _„Lek Dimetrio i tętnicze zakrzepy krwi” _ poniżej; występuje CUKRZYCA z uszkodzeniem Прочитать полный документ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Dimetrio, 2 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 2 mg dienogestu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 54,3 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej). Każda tabletka zawiera 0,2 mg sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o średnicy około 6,1 mm oraz grubości około 2,7 mm, z wytłoczoną cyfrą „2” po jednej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie endometriozy. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _Sposób podawania:_ _ _ Podanie doustne. _Dawkowanie:_ _ _ Stosowana dawka produktu leczniczego Dimetrio to jedna tabletka na dobę, bez okresów przerw w przyjmowaniu tabletek. Tabletkę najlepiej przyjmować codziennie o stałej porze, w razie potrzeby popijając niewielką ilością płynu. Tabletkę można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku. Tabletki należy zażywać ciągle, bez względu na krwawienie z pochwy. Po skończeniu jednego opakowania następne należy rozpocząć od razu, nie stosując przerw w przyjmowaniu tabletek. 2 Brak doświadczenia stosowania produktu leczniczego Dimetrio u pacjentek z endometriozą, przez okres dłuższy niż 15 miesięcy. Leczenie można rozpocząć w dowolnym dniu cyklu menstruacyjnego. Przed rozpoczęciem stosowania produktu leczniczego Dimetrio należy przerwać każdą hormonalną antykoncepcję niezależnie od jej rodzaju. Jeżeli stosowanie antykoncepcji jest wymagane należy zastosować metodę niehormonalną (np. metoda mechaniczną). _Postępowanie w przypadku pominięcia tabletek:_ _ _ Skuteczność produktu leczniczego Dimetrio może być zmniejszona w przypadku pominięcia zażycia tabletek oraz w przypadku wystąpienia wymiotów i (lub) biegunki (jeśli wystąpią one w ciągu 3-4 godzin po zażyciu tabletki). W przypadku pominięcia jed Прочитать полный документ