Dimetrio 2 mg Tabletki powlekane

Ország: Lengyelország

Nyelv: lengyel

Forrás: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktív összetevők:

Dienogestum

Beszerezhető a:

Adamed Pharma S.A.

ATC-kód:

G03DB08

INN (nemzetközi neve):

Dienogestum

Adagolás:

2 mg

Gyógyszerészeti forma:

Tabletki powlekane

Termék összefoglaló:

Opakowania: Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991404222; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991404208; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991404215; Zawartość opakowania: 168 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991404239

Engedélyezési státusz:

2020-10-23

Betegtájékoztató

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DIMETRIO, 2 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_Dienogestum_
_ _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚ
CI ULOTKI
1.
Co to jest lek Dimetrio i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Dimetrio
3.
Jak przyjmować lek Dimetrio
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Dimetrio
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DIMETRIO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Dimetrio jest stosowany w leczeniu endometriozy (bolesne objawy
wywołane nieprawidłowo
ulokowaną błoną śluzową macicy). Lek Dimetrio zawiera hormon,
progestagen o nazwie dienogest.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU DIMETRIO
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU DIMETRIO
Jeśli u pacjentki:

występuje
ZAKRZEP KRWI
(choroba zakrzepowo-zatorowa) w żyłach. Zakrzep może pojawić się
na przykł
ad w naczyniach krwionośnych w nogach (zakrzepica żył głębokich)
lub płucach
(zatorowość płucna). Patrz również
_„Lek Dimetrio i żylne zakrzepy krwi” _
poniżej;

występuje lub występowała w przeszłości
CIĘŻKA CHOROBA TĘTNIC
, w tym choroba układu
sercowo-naczyniowego, taka jak atak serca, udar lub choroba serca
powodująca zmniejszony
dopływ krwi (dławica piersiowa). Patrz również
_„Lek Dimetrio i tętnicze zakrzepy krwi” _
poniżej;

występuje
CUKRZYCA
z uszkodzeniem

Termékjellemzők

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dimetrio, 2 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 2 mg dienogestu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 54,3 mg laktozy (w postaci laktozy
jednowodnej).
Każda tabletka zawiera 0,2 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o średnicy
około 6,1 mm oraz grubości około
2,7 mm, z wytłoczoną cyfrą „2” po jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie endometriozy.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Sposób podawania:_
_ _
Podanie doustne.
_Dawkowanie:_
_ _
Stosowana dawka produktu leczniczego Dimetrio to jedna tabletka na
dobę, bez okresów przerw w
przyjmowaniu tabletek. Tabletkę najlepiej przyjmować codziennie o
stałej porze, w razie potrzeby
popijając niewielką ilością płynu. Tabletkę można przyjmować z
posiłkiem lub niezależnie od posiłku.
Tabletki należy zażywać ciągle, bez względu na krwawienie z
pochwy. Po skończeniu jednego
opakowania następne należy rozpocząć od razu, nie stosując przerw
w przyjmowaniu tabletek.
2
Brak doświadczenia stosowania produktu leczniczego Dimetrio u
pacjentek z endometriozą, przez
okres dłuższy niż 15 miesięcy.
Leczenie można rozpocząć w dowolnym dniu cyklu menstruacyjnego.
Przed rozpoczęciem stosowania produktu leczniczego Dimetrio należy
przerwać każdą hormonalną
antykoncepcję niezależnie od jej rodzaju. Jeżeli stosowanie
antykoncepcji jest wymagane należy
zastosować metodę niehormonalną (np. metoda mechaniczną).
_Postępowanie w przypadku pominięcia tabletek:_
_ _
Skuteczność produktu leczniczego Dimetrio może być zmniejszona w
przypadku pominięcia zażycia
tabletek oraz w przypadku wystąpienia wymiotów i (lub) biegunki
(jeśli wystąpią one w ciągu 3-4
godzin po zażyciu tabletki). W przypadku pominięcia jed