Страна: Исландия
Язык: исландский
Источник: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Diltiazemum hýdróklóríð
Alvogen ehf.
C08DB01
Diltiazemum
120 mg
Forðatafla
(R) Lyfseðilsskylt
020685 Þynnupakkning PVC/ÁL þynnur ; 158579 Þynnupakkning PVC/ÁL þynnur
Markaðsleyfi útgefið
2013-07-30
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS DILTIAZEM HCL ALVOGEN 120 MG FORÐATÖFLUR diltiazemhýdróklóríð LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum um lyfið. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Diltiazem HCl Alvogen og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Diltiazem HCl Alvogen 3. Hvernig nota á Diltiazem HCl Alvogen 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Diltiazem HCl Alvogen 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM DILTIAZEM HCL ALVOGEN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Virka efnið í Diltiazem HCl Alvogen, þ.e diltiazem, tilheyrir flokki kalsíumgangaloka. Það hægir á hjartslætti, minnkar þörf hjartavöðvans fyrir súrefni og dregur úr álagi á hjartað. Diltiazem lækkar einnig blóðþrýsting með því að minnka vöðvaspennu í æðaveggjum. Diltiazem HCl Alvogen er notað til að fyrirbyggja þrýstingsverk (hjartaöng) í brjóstholi í tengslum við kransæðasjúkdóm, til að lækka hækkaðan blóðþrýsting og við meðferð ákveðinna tegunda hjartsláttartruflana. Verið getur að dilitiazemi, sem er innihaldsefni Diltiazem HCl Alvogen, hafi verið ávísað við öðrum sjúkdómi en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Leitið frekari upplýsinga hjá lækninum, lyfjafræðingi eða öðrum heilbrigðisstarfsmanni ef þörf er á og ávallt skal fylgja fyrirmælum þeirra. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA DILTIAZEM HCL ALVOGEN E Прочитать полный документ
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Diltiazem HCl Alvogen 120 mg forðatöflur. 2. INNIHALDSLÝSING Hver forðatafla inniheldur 120 mg diltiazem hýdróklóríð. Hjálparefni með þekkta verkun Hver forðatafla inniheldur 262 mg laktósa einhýdrat. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Forðatafla. Hvít, tvíkúpt og filmuhúðuð, hylkislaga tafla með deiliskoru á báðum hliðum og táknið „D/L“ á annarri hliðinni. Stærð: 19x8 mm. Forðatöflunni má skipta í jafna skammta. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Hjartaöng, Prinzmetal hjartaöng, háþrýstingur, minnkaður viðbragðshraði í sleglum við gáttatif. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skömmtun skal aðlaga einstaklingsbundið. Algengur upphafsskammtur er 1 forðatafla tvisvar á dag. Skammtinn má auka í 1og ½ forðatöflu tvisvar á dag, ef þörf krefur. Gleypa skal forðatöfluna eða hálfu töfluna í heilu lagi. Nauðsynlegur skammtur er að meðaltali 180-240 mg, skipt í 2 skammta á dag. Dagsskammtur allt að 480 mg hefur verið notaður á öruggan hátt. Hjá öldruðum sjúklingum og sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi skal hefja meðferð með minni skammti: hálfri 120 mg forðatöflu, tvisvar á dag. Forðatöflunum má skipta í jafna skammta en hvorki má tyggja þær né mylja. Engin reynsla er af meðferð hjá börnum. 4.3 FRÁBENDINGAR • Ofnæmi fyrir diltiazemi eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. • Heilkenni sjúks sínushnútar hjá sjúklingum sem ekki eru með virkan gangráð. • Vanmeðhöndluð hjartabilun. • Annarrar eða þriðju gráðu gáttasleglarof hjá sjúklingum sem ekki eru með virkan gangráð. • Hjartalost. • Brátt hjartadrep. • Verulegur hægsláttur (færri en 40 slög á mínútu). • Bilun í vinstri slegli ásamt lungnabjúgi. • Gáttaflökt eða gáttatif í tengslum við Wolff-Parkinson-White heilkenni. • Alvarlegur lágþrýstingur. 2 • Digitaliseitrun. • Samhliðanotkun dantrolen innrennslisl Прочитать полный документ