Страна: Чехия
Язык: чешский
Источник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
3009 DIHYDROGENFOSFOREČNAN DRASELNÝ
ARDEAPHARMA, a.s., Ševětín Array
B05XA06
3009 DIHYDROGENFOSFOREČNAN DRASELNÝ
68MG/ML
Koncentrát pro infuzní roztok
Intravenózní podání
Rx Array
FOSFOREČNAN DRASELNÝ, VČETNĚ KOMBINACÍ S JINÝMI SOLEMI DRASLÍKU
Kód SÚKL: 0228729 Velikost balení: 1X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228730 Velikost balení: 20X80ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228731 Velikost balení: 10X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228728 Velikost balení: 1X80ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2020-03-05
SP.ZN. SUKLS187999/2018 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DIHYDROGENFOSFOREČNAN DRASELNÝ ARDEAPHARMA 68 MG/ML KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK kalii dihydrogenophosphas PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je Dihydrogenfosforečnan draselný Ardeapharma a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude Dihydrogenfosforečnan draselný Ardeapharma podán 3. Jak se Dihydrogenfosforečnan draselný Ardeapharma používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Dihydrogenfosforečnan draselný Ardeapharma uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE DIHYDROGENFOSFOREČNAN DRASELNÝ ARDEAPHARMA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Dihydrogenfosforečnan draselný Ardeapharma je sterilní koncentrát pro přípravu infuzního roztoku, který se používá při léčbě nedostatku fosforu a draslíku v organizmu a pokud není možno stav zvládnout podáváním draslíku a fosforu perorálně (ústy), jako přísun fosfátových a draselných iontů během úplné nebo doplňkové parenterální (nitrožilní) výživy. Přípravek je vhodný pro dospělé. U dětí je použití omezeno pouze na léčbu závažného nedostatku fosfátů doprovázeného nedostatkem draslíku. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ VÁM BUDE DIHYDROGENFOSFOREČNAN DRASELNÝ ARDEAPHARMA PO DÁN PŘÍPRAVEK D IHYDROGENFOSFOREČNAN DRASELNÝ ARDEAPHARMA VÁM NESMÍ BÝT PODÁN: - při Прочитать полный документ
1/8 SP.ZN. SUKLS187999/2018 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Dihydrogenfosforečnan draselný Ardeapharma 68 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1000 ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje kalii dihydrogenophosphas 68,0 g. K + 500 mmol/l H 2 PO 4 - 500 mmol/l 500 mmol H 2 PO 4 - představuje ekvivalent 15,5 g fosforu. Seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Koncentrát pro infuzní roztok Popis přípravku: čirý, bezbarvý roztok Osmolalita 810 mosmol/kg pH 3,5 - 5,5 4. K LINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba závažné i méně závažné deplece fosfátů s hypofosfatémií různého původu doprovázená deplecí draslíku s hypokalémií, nelze-li je zvládnout perorální suplementací. Přísun fosfátových a draselných iontů během kompletní nebo doplňkové parenterální výživy. Přípravek je vhodný pro dospělé. U dětí je použití omezeno pouze na léčbu závažné deplece fosfátů s hypofosfatémií, doprovázené deplecí draslíku s hypokalémií. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dávkování je individuální, řídí se potřebou podávání kalia a fosfátu. Plazmatické koncentrace těchto elektrolytů indikují potřebu jejich podávání společně s klinickým stavem nemocného a terapeutickým postupem. U pacientů s poruchou funkce ledvin nebo srdečními poruchami je třeba sledovat plazmatické hladiny a EKG, případně upravit dávkování. Nejčastěji se infuzní roztok podává tak, aby celková denní dávka fosfátů byla 0,2 - 0,5 mmol/kg do maximální denní dávky 50 mmol. Dihydrogenfosforečnan draselný je podáván v nosném roztoku (viz níže). Výsledná koncentrace kalia a fosfátů po naředění v nosném roztoku nesmí přesahovat 40 mmol/l. Pro správné dávkování dihydrogenfosforečnanu draselného u dospělých je možné použít následující tabulku: RYCHLOST PODÁNÍ KONCENTRACE FOSFÁTŮ V SÉRU HMOTNOST 40 – 60 KG HMOTNOS Прочитать полный документ